注册总监

面议

宜昌市

刷新时间：2024-03-27

职位描述

职责描述：

1、负责对公司产品注册过程中负责对公司产品注册过程中技术资料和法规符合性的审核、评估。

2、负责推进注册前置工作，建立相应阶段的注册评估流程、方案及策略。

3、负责公司产品注册资料的风险评估，制订最优的注册方案，减低注册风险，加快产品获批，直至获得批准，取得生产批件。

4、负责与上级药政部门进行及时沟通，反馈和协调申报品种的审评问题，保证注册项目顺利通过审批。

5、建立、维护与相关上级药政部门的人脉资源通道，及时解决产品注册过程中遇到的流程及技术方面等问题。

任职要求：

1、博士学历，具有5年以上药品研发或注册工作经验（具有CDE或者CFDI沟通交流资源者优先考虑）；

2、熟练掌握国内外药品政策法规及注册流程，把握国内外行业动态，对药学或临床研究提供法规建议和指导，并进行精准的注册策略分析；

3、熟练掌握国内外技术指导原则，能独立进行专业领域注册资料审核及风险评估估；

4、能够就专业领域技术问题与国内外官方审评机构进行深入有效沟通；

5、有海外工作经验或跨国大型制药企业工作经验者优先。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册总监

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。