临床项目经理(J10013)

30-50万元/年

杭州市

刷新时间：2024-03-18

职位描述

  工作职责:
1、负责临床试验项目管理和质量控制，包括临床试验中心筛选、试验合同签署、伦理报批、启动、研究者沟通、监查和中心关闭等工作；
2、负责制定临床试验项目计划，根据项目计划及进度表对临床试验中心进行全面的监查、联络和管理，确保研究者依从试验方案和临床相关法规及时、准确、完整的记录试验数据，确保按时完成临床试验在各中心的启动、实施及结项等工作；
3、负责临床试验中心的筛选，确保试验中心具备临床试验资质，并满足试验方案和公司其他要求；
4、负责伦理审查资料的递交，及时获得伦理批件，并保证伦理批件符合相关法规要求；
5、负责研究者的沟通联络，临床试验合同的谈判和签署；
6、负责执行监查计划，撰写监查报告，并针对所发现的问题，与项目成员讨论，及时提出解决方案；
7、负责临床试验过程中相关文件的管理归档；
8、负责临床相关法规的动态追踪、解读和实施。
任职资格:
1、本科及以上学历，临床医学、医学、生物医学工程相关专业优先考虑；
2、三年以上临床试验项目管理经验，熟悉中国NMPA医疗器械GCP法规及相关国外法规，有三类植入/无菌产品临床试验项目经验优先考虑；
3、英语水平良好，有较强的读写能力，大学英语四级以上；
4、具有良好的职业道德及专业素养，良好的问题分析解决能力，较强的组织、协调和沟通能力，良好的团队合作精神；
5、工作积极主动、认真严谨、责任心强、勤奋好学；
6、能够适应经常出差。  

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：研发科学家/领军人才

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。