数据管理经理(DM经理)
30-50万元/年
市辖区本科及以上
刷新时间:2020-03-25
职位描述
岗位职责:
1. 负责建立、完善、更新和维护临床试验数据管理相关SOP。
2. 保证临床试验数据管理符合现行国内法规、CDE技术指南、ICH指导原则等法规规范。
3. 撰写或审核临床数据管理相关文件(如:DMP、CRF、DVP)。
4. 负责或参与临床试验数据库创建(如:DB创建、UAT、DB上线)。
5. 负责或参与项目医学术语词典设置和术语编码。
6. 负责与内部团队及服务商协调数据管理工作的进度和质量。
7. 负责或参与召集和组织数据审核会议。
8. 负责审核所有临床试验数据管理文档。
9. 参与服务商及供应商的筛选及评估。
10.负责或参与项目培训(如:EDC培训)。
任职要求:
1. 医学、药学、流行病学、生物学或计算机相关专业本科及以上学历。
2. 5年以上临床试验数据管理经验;参加过至少5项多中心临床试验,领导过至少3项多中心临床试验。
3. 熟悉临床试验数据管理全过程和各阶段技术要点。
4. 熟悉国内外现行法规、技术指南、指导原则、医学编码指南等。
5. 具备良好的质量意识、逻辑分析能力、执行能力和自我管理能力以及良好的团队合作精神。
其他要求
-
1人
- 临床数据管理DM
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- BP
企业信息
- 名称:
- 北京某生物医药股份有限公司
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 私营/民营企业
- 规模:
- 500-999人
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