国内/国际注册经理/总监

面议

南京市

刷新时间：2022-08-26

职位描述

职责描述：
1、能够熟悉药品的国际注册基本要求，熟悉使用各国药典，具备编写CTD文件能力，编写注册文件，包括注册文件的组织起草、审核批准等，定期向产品海外注册机构提交必要的补充材料，进行注册维护；
2、能够独立完成注册过程中与客户间的沟通，及时推进注册项目进度；
3、辅助相关部门的质量审计，搜集、整理并完成注册相关审计不足问题的回复，并参与相关问题的整改跟踪；
4、收集国内外药监局的政策法规，及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息，为公司决策提供建议。
5.有海外商务发展及专利相关工作背景者优先；
工作地址：南京市江宁区龙眠大道568号
任职要求：
1、药学（英语）、药学、药剂学等相关专业本科及以上学历；
2、英语6级或以上，具有药学英语听说读写能力；
3、8年以上（五年以上海外）注册管理工作经验；
4、具有注射剂制药企业生产、研发相关经验，以及临床非临床资料编写经验优先；
5.熟悉国外新药或仿制药的注册、再注册及补充申请的流程
6.具备较强的领导能力和沟通协调能力；
7.优秀的职业精神和团队合作精神。
薪资待遇
15K-22K

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：注册部经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。