原料药国内注册副经理
面议
珠海市
刷新时间:2019-12-16
职位描述
1、全面负责公司原料药产品的国际注册相关工作;
2、组织国际注册资料编写整理、资料审核、注册申报等全过程;
3、负责公司已上市产品的国际注册证维护工作,包括变更注册、延续注册;
4、负责监督、跟进国际注册项目进度,确保国际注册计划的顺利实施,并向上级汇报工作进展和解决方案;
5、负责注册品种的合规性;
6、与注册机构、药监部门等建立和保持良好的关系;
7、与研发、生产、质量、销售等部门的沟通协调;
8、负责部门建设相关工作;
9、负责完成总经理下达的其他任务。
任职资格:
1、本科及以上学历,生物、化学、药学相关专业;
2、从事原料药国际注册工作5年以上;
3、熟悉国际注册管理法规和注册申报流程;
4、参与GMP认证和复认证的工作经验,具有欧盟、FDA认证的经验; 5、优秀的专业英语听说读写能力;
6、思路清晰,积极主动,结果导向,具有强烈的工作责任感和沟通协调能力。
其他要求
-
1人
- 注册专员
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。
- 所在城市:
- 所任职位:
- 分公司总
企业信息
- 名称:
- 广东大型药企
- 行业:
- 制药.生物
- 性质:
- 私营/民营企业
- 规模:
- 500-999人
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