高级医学经理/医学经理

面议

上海市

刷新时间：2021-04-22

职位描述

岗位职责：
1.支持制定新药临床开发策略；承担临床研究方案及相关文件的设计，并获得临床专家的支持；进行临床数据追踪、医学和统计报告审核，按照申报资料要求整理临床部分资料。
2.协助注册部门完成IND/NDA中临床部分资料的撰写和整理和校对。
3.根据临床项目的需求，与临床医学专家、CDE审评专家和其他临床研究资源进行临床方案设计相关的沟通；参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持。
4.负责CRO、SMO和Site的筛选、启动、检查及关闭项目等相关工作，与主要研究者（PI）和CRO保持良好合作关系。
任职资格：
1. 专业要求：临床医学相关专业（有医院工作经验者优先）；可接受纯医生背景（学历硕士及以上）
2. 学历要求：本科及以上学位；
3. 工作经验：制药企业或CRO公司3-5年相关工作经验；有完整的临床项目研究经验优先，有全球多中心新药研究背景优先。
4. 专业技能：
■ 熟练掌握ICH-GCP政策法规知识，熟悉行业内指南和指导原则；
■ 熟悉新药研发流程；

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医学经理/主管

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。