质量总监/QC总监

面议

南京市本科及以上

刷新时间：2020-09-15

职位描述

1. 负责领导和管理仪器理化分析团队完成临床阶段（I-III期）中控、成品和原液的检测分析工作，支持公司业务发展；

任职条件:

1. 教育要求：具备化学、生物或相关专业；

2. 工作经验要求：七年以上制药行业工作经历，三年以上主管/管理经验；

3. 岗位技能要求：

- 精通生物制品理化和仪器分析方法，包括SEC，CEX，CE等；

- 熟悉法规对方法验证的要求；

- 熟悉GMP规定并能在实验室日常运营中熟练运用；

- 熟悉实验室OOS及偏差调查流程；

- 具备较强的发现问题和解决问题的能力

4. 品性要求：

- 工作积极进取，责任心强；

- 高度的工作热情，良好的团队合作精神；

- 良好的中英文沟通能力；

- 为人正直严谨。

2. 负责领导和管理团队完成相关的方法转移、方法验证工作；主导方法的调查和必要的优化工作；

3. 确保团队日常行为及实验室管理符合GMP以及公司规章制度要求；

4. 审核相关实验记录及报告；

5. 负责撰写或审核实验室OOS和偏差报告，确保部门工作符合法规和公司要求；

6. 负责撰写和审核IND和NDA申请的相关申报文件；

7. 完成对下属人员的管理、指导、培训和考核；

8. 完成上级安排的其他工作

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：质量部
职能类别：质量总监/副总

公司介绍

诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业，总部位于杭州，下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司，同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站，全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台，在欧、美、日等国家建立了海归引进平台，同时积极开展医药高等院校公益系列讲座，搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网，为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用，为很多医药企业解决了高端人力之困。