质量控制（QC）经理社

6K-8K/月

苏州市

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1.协助副总经理根据《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》及其它法律法规要求建立、完善、优化质检管理体系。并组织、监督实施；
2.组织编制月度质量控制工作计划，并监督全员实施；
3.组织制定质量控制相关SOP，并监督实施；
4.负责组织实施原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察并记录等工作；
5.负责检验方法的验证或确认；
6.负责组织制订取样、检查、检验记录；
7.负责组织制定检验偏差调查并记录；
8.负责对原、辅材料、中间体、产成品、包材的检验方法的制订；
9.协助工艺研发部人员进行等相关项目进行验证；
10.协助公司产品注册工作；
11.组织质量研究工作；
12.组织实施员工的教育和培训，不断提高队伍素质和员工的业务技能；
13.完成上级部门交办的其他工作。

任职资格
1、药学、生物、化学、化工及相关专业本科以上学历；
2、具有3年以上原料药或者制药企业本岗位实际工作经验；
3、具备药品生产质量管理所需专业知识，有自己的理解；
4、工作积极主动，具有高度的责任感和敬业精神，善于学习和总结，有较强的自学能力和创新能力；
5、诚实守信、踏实上进，有吃苦耐劳的精神，具备良好的沟通能力和团队合作精神。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QC总监/QC经理/QC主管

公司介绍

吴江市协和药业有限公司是一家专注于药物中间体开发生产销售的公司，主要业务是开发仿制药和一类新药。
公司拥有1600多平方米的综合实验室和中试基地。分析室拥有MS、HPLC、UC、GC、旋光仪等精良的分析仪器，中试基地配备了数十台中试玻璃反应釜、旋转蒸发仪、高压反应釜、大型层析柱、真空、低温－超低温配套、300-1000L搪瓷釜等。