制剂总监社

面议

唐山市

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述:
全面负责公司新药和仿制药制剂工作。 具有良好的文献检索、阅读、分析总结能力
2、负责制定制剂部的研发计划，能够设计和审核具体的试验方案；能够解决药物制剂研发中的技术难点和限速因素；

3、负责组织执行制剂的研发工作，包括处方工艺开发研究、中试及产业化转化，根据公司项目的整体计划，按时保质完成研发目标；

4、熟悉专利知识，具有合规意识，组织完成注册申报资料的撰写

6、负责制定制剂部的研发预算并**预算使用情况。

任职资格：

1、药物制剂相关专业，硕士毕业六年以上；

2、熟悉国家药品技术审评的要求和药品注册管理相关法规；具有扎实的制剂理论基础和实操经验；

3、具有多个药物制剂研发经验（包括创新药和仿制药），具备项目和团队管理经验；

4、沟通能力强，性格乐观，有创新精神。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：其他生物工程

公司介绍

盛世泰科生物医药技术（苏州）有限公司由留美博士、“***”特聘专家余强于2010年成立，致力于小分子创新药研发、生产和销售的高科技企业。
公司在苏州工业园区生物纳米园内拥有1000平米的研发实验场地和完善的新药开发公司管理体系。公司自成立以来已申请多项发明专利，并且已经获得授权专利2项。其中拥有专利的1类降糖新药盛格列汀，在2012年和2018年成功入围国家十二五和十三五“重大新药创制”专项，标志着该项目已经成功纳入了国家层面的创新药物重点支持的轨道。 临床前研究显示盛格列汀的主要技术指标以及长期服用的获益性都大大优于全球同类产品西格列汀，于2017年获得了国家药监局的临床批件，并于2017年底开始进行临床研究。

盛世泰科公司的闪释制剂技术亦被授予苏州市工程中心称号，在这个平台上研发了以阿塞那平为代表的特殊制剂新药项目，今后更多的2类改良新药,505(b)2,将依托此平台进行研发。此外，公司从2014年开始利用自身技术优势，积极提供研发服务，几年来都达到销售额千万元的水平，取得了企业生存与发展的战略主动权。公司已经获得临床批件的3类药项目包括马来酸阿塞那平，特立氟胺，沃替西汀和贝林司他。公司不断获得园区，苏州市以及江苏省**和国家的大力支持和充分肯定，取得了多个项目的资金支持和荣誉，并在积极融资，为公司新药开发项目提供了坚实的资金保障。
创业团队成员大多有成功创业的经历和充分接受挑战的能力，带领公司20多名员工，以新颖的制药理念，领先的技术，切实可行的商业计划，实现未来成为国内药物研发引领者的公司目标。

公司在泰州医药城全资建设子公司江苏盛世药业有限公司，依托公司的产品线，生产研发成功的药品。
公司在泰州市医药高新技术产业开发区医药版块内建设新厂区，在医药城内有整栋标准厂房，包括涵盖各类口服固体制剂的生产车间。