项目管理主管社

面议

唐山市本科及以上7年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

1. 负责新药研发项目的整体研发计划制定，确定项目关键点，把控项目风险；
2. 负责跨部门新药研发项目的全过程管理，组织阶段性进展沟通会议；
3. 负责新药研发项目的跟踪管理，掌握项目整体进度，协调内、外部资源，解决项目中出现的问题，高效、高质推进项目；
4. 申报资料CTD格式撰写及申报资料的整体审核、整理，完成其他申报所需文件及材料；
5. 配合公司相关部门完成涉及该项目的其他事宜。
任职资格
1. 药学或生物相关专业本科及以上学历；

2. 具有5年以上NMPA/FDA IND研发管理经验，涉及原料药、制剂研发及药理毒理研究经验的项目管理经验，以及注册申报经验；

3. 熟悉药物研发流程，熟悉药品注册相关法律法规要求，熟悉NMPA药品注册工作流程，申报资料的撰写审核; 具有较强的沟通、写作能力和优异的组织协调能力；

4. 具有良好的项目运作能力、分析判断能力及解决问题的经验，思路清晰；具有较强的沟通、写作能力和优异的组织协调能力，以及团队管理经验；

5. 具有高度的责任心、原则性强，积极工作态度、团队合作及敬业精神，为人正直、自律，工作严谨。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：其他运营推广职位

公司介绍

盛世泰科生物医药技术（苏州）有限公司由留美博士、“***”特聘专家余强于2010年成立，致力于小分子创新药研发、生产和销售的高科技企业。
公司在苏州工业园区生物纳米园内拥有1000平米的研发实验场地和完善的新药开发公司管理体系。公司自成立以来已申请多项发明专利，并且已经获得授权专利2项。其中拥有专利的1类降糖新药盛格列汀，在2012年和2018年成功入围国家十二五和十三五“重大新药创制”专项，标志着该项目已经成功纳入了国家层面的创新药物重点支持的轨道。 临床前研究显示盛格列汀的主要技术指标以及长期服用的获益性都大大优于全球同类产品西格列汀，于2017年获得了国家药监局的临床批件，并于2017年底开始进行临床研究。

盛世泰科公司的闪释制剂技术亦被授予苏州市工程中心称号，在这个平台上研发了以阿塞那平为代表的特殊制剂新药项目，今后更多的2类改良新药,505(b)2,将依托此平台进行研发。此外，公司从2014年开始利用自身技术优势，积极提供研发服务，几年来都达到销售额千万元的水平，取得了企业生存与发展的战略主动权。公司已经获得临床批件的3类药项目包括马来酸阿塞那平，特立氟胺，沃替西汀和贝林司他。公司不断获得园区，苏州市以及江苏省**和国家的大力支持和充分肯定，取得了多个项目的资金支持和荣誉，并在积极融资，为公司新药开发项目提供了坚实的资金保障。
创业团队成员大多有成功创业的经历和充分接受挑战的能力，带领公司20多名员工，以新颖的制药理念，领先的技术，切实可行的商业计划，实现未来成为国内药物研发引领者的公司目标。

公司在泰州医药城全资建设子公司江苏盛世药业有限公司，依托公司的产品线，生产研发成功的药品。
公司在泰州市医药高新技术产业开发区医药版块内建设新厂区，在医药城内有整栋标准厂房，包括涵盖各类口服固体制剂的生产车间。