验证工程师社

面议

市辖区大专及以上1年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

1. 负责验证前培训、起草、修订质量管理部验证方案、验证实施、验证偏差调查、组织协调各部门验证相关人员实施，保证验证顺利完成、验证过程全部信息、数据的收集、形成验证报告等。
2. 负责对验证结果进行分析，作出合理评价，并以此指导各车间的实际工作。
3. 负责其他部门编制验证方案的审核、验证报告的审核。
4. 负责验证档案管理。
5. 对产品质量回顾采集到的信息进行分类、整理汇总、趋势分析，编制年度产品质量回顾计划和报告。
6. 及时发布不良趋势并召集分析会，确保产品质量回顾中发现的不良趋势和异常情况已明确改进措施。
7. 负责对委托生产质量回顾报告的收集、审核及管理。
任职资格：
学历：大学本科及以上。
专业：药学及相关专业。
培训：接受药品生产质量管理规范、药品管理法、药典、验证等相关知识培训。
要求：爱学习，爱实践，有积极性。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：其他生物工程

公司介绍

华润双鹤药业股份有限公司拥有78年光辉历史，经历了中国制药业数次历史性变迁。1939年作为部队药厂诞生太行；1949年迁至北京后更名北京制药厂，逐渐发展为化学药综合制剂企业，奠定北京现代化学制药工业基础；1997年在上交所上市，通过外延扩张成为立足北京、辐射全国的跨地域集团；2010年随着原股东北京医药集团进入华润集团旗下，2012年更名为华润双鹤药业股份有限公司，成为华润集团医药板块化学药平台支柱企业。
公司拥有16家子公司，近14000名员工，主营业务涵盖新药研发、制剂生产、医药销售、制药装备及原料药生产等方面，具有丰富的产品线和品牌优势、优质的产品质量、渠道与终端的覆盖与管理能力、国际化优势等核心竞争力，经济实力、竞争活力和可持续发展能力位居国内制药公司前列。
公司搭建了慢病普药业务、专科业务、输液业务三大业务平台，拥有〇号、冠爽、糖适平、珂立苏、压氏达等10个知名超亿元产品，先后荣获“高新技术企业”、“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“企业信用评价AAA级企业”等多项荣誉。2016年，公司实现主营业务收入53.67亿元，净利润(归属母公司)7.14亿元。
公司具备较好的研发实力，大力推动产品获得，搭建多个生产技术平台，积极与国外药企合作，为市场提供更多的产品选择；17家生产基地分布在我国东北、华北、西北、华东、华南等地，生产管理体系先进，质量标准国际化，为数千万患者提供安全有效的健康支持；营销网络遍布全国，通过丰富的产品支持、贴心周到的营销服务、良好的终端掌控能力和专业化的销售团队，与客户携手共赢。
十三五战略期间，公司确立打造百亿工业目标，秉承“关心大众，健康民生”的企业使命，致力成为中国领先的制药企业，在非输液领域引领专科发展创新。发展扩大国内先进的慢病管理平台；在输液领域全国领先的综合性输液企业，为病患提供治疗和能量补充解决方案，为人类健康事业和中国医药行业的发展做出更大贡献。