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生物统计分析师

面议

武汉市本科及以上1年及以上

发布时间:2023-09-06

职位描述

岗位职责:
1.负责完成各类注册临床试验或药企临床研究方案中的统计部分的撰写、修改及审核,并担任项目统计师,完成统计分析工作(包括但不限于样本量估算、统计 分析计划、执行分析、统计报告) ;
2.参与或协助统计经理参加方案讨论会,并提供统计支持(数据分析);
3.**撰写统计分析报告,包括针对每个研究的分析表格设计;
4.可**进行研究数据的资料处理和统计分 析,能在工作中使用SAS、SPSS 等软件进行统计分析程序编写,进行一定的数据挖掘和分析,生成表格、列表、图表和统计分析结果;
5.参与盲态审核,与数据管理员协同制定盲态审核报告;
6.定期研究各类药企关键性文献的统计方案和策略,加强业务学习和行业交流,了 解领域内最新进展和产品信息,并对部门内同事进行培训。
任职要求:
1. 应用统计学,流行病学,流行病及卫生统计学等相关专业,硕士学历;
2. 熟练使用SAS等统计分析软件;
3.熟悉CFDA关于临床试验的生物统计方面的相关指南与要求,熟悉临床试验设计与统计分析流程,能够**进行统计工作;能运用SAS进行统计分析工作;
4.熟悉新药研发、临床试验流程,熟悉数据标准如CDISC\ADaM、ICH-GCP、GCP及相关法律法规;
5. 能熟练使用使用各种统计分析模型;有过数据统计分析方面工作的优先;
6.良好的抗压能力和执行力;为人诚信、细致、严谨、有较强的责任感;较强的学习能力强,精益求精的工作态度,良好的团队沟通能力。
福利待遇:
1. 公司为员工缴纳五险一金福利、工龄福利、节日礼金、生日福利、年终奖;
2. 定期组织团建活动、集体旅游、健康体检及丰富多彩的业余活动;
3. 根据相应的业绩发放竞争性的薪酬模式;
4.完善的培训体系,优秀员工还可享受公司推荐参加专业提升培训的机会
5. 上班时间 8:30-5:30,周末双休,节假日休息;
6.晋升空间大,公司采用技术及管理的晋升双通道模式,坚持公平公正的用人原则,给予员工平等的机会,人尽其能。

其他要求

  • 2人
  • 临床数据管理DM

公司介绍

武汉伯熙医药集团有限公司(简称伯熙医药集团),由武汉普渡生物医药有限公司(国家高新技术企业)、武汉伯瑞恒医药科技有限公司(国家高新技术企业)、武汉象方医药科技有限公司、武汉熙瑞医药科技有限公司、武汉伯睿科医药科技有限公司等组成的集团有限公司,总部位于武汉东湖新技术开发区,是集新药与仿制药研发、临床技术服务、生物分析检测、注册申报等为一体的一站式综合医药研发平台。
集团的业务范围包含:创新药物与改良新药研发,仿制药物研发,临床前药理药代、毒理毒代技术服务,临床试验技术服务(CRO),生物分析检测,CRC服务和受试者招募与管理(SMO)。建立了新药与仿制药研发平台、质量研究平台、体内外药效学与DMPK评价平台、临床试验(I~IV)评价平台、数据管理与统计分析平台、注册申报与信息化管理平台等。实现了新药与仿制药研发、临床前与临床评价、注册申报等一站式药品研发技术服务。
目前集团拥有5000多平方米的研发试验室,建立了完善的科研管理体系及稳健的人才梯队,公司拥有专职科研人员200余人,本科及以上学历占比89%,其中博士、硕士研究生占比30%以上,高级研究人员占公司总人数的10%以上。集团还聘请了十余名业内知名专家、教授作为顾问及技术指导。配置了先进的试验设备,包含LC/MS/MS、高效液相色谱仪、高速冷冻离心机、百万分之一分析天平、96孔板SPE处理装置等数百台精密试验仪器设备,以及SAS、WinNonlin、Watson LIMS等计算软件与试验信息化管理软件,具备开发各类新药的能力。
目前集团公司在研产品10多项,申请专利20多项,涉及创新小分子药、生物技术药、改良型新药以及仿制药等。
选择源自信任,专业决定品质。200余家优秀的合作单位印证了了我们的产品和服务,让我们始终在“科学规范、诚信务实、合作共赢”的旗帜下,研发更新、更好的药品,共同担负起卫护人类健康的重大使命。
展望未来,伯熙医药集团将继续秉承“创新、求实、科学、规范”的企业宗旨,致力于打造优秀品牌,持续创新和发展,成为国内医药研发行业的领先者。

武汉伯熙医药集团有限公司

行业:
制药.生物
规模:
1-49人
性质:
其他
地址:
武汉东湖新技术开发区高新二路388号光谷国际生物医药企业加速器3.2期11号厂房15层1号(邮编:430000)

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