QC高级分析员/工程师（仪器管理）社

面议

唐山市本科及以上4年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

岗位职责：
1.严格遵守实验室相关的各项标准操作规程及检测操作规程；
2.起草、修订、审核仪器引入的相关文件，包括用户需求、安装确认、运行确认、性能确认等方案；
3.按照确认方案执行仪器的确认；并按要求填写相应的文件记录；
4.起草、修订、审核仪器的再确认计划、维护计划；
5.配合计量管理员进行仪器的计量；
6.起草、修订、审核仪器相关的操作规程、维护规程及再确认表单；
7.负责实验室计算机的管理，并配合IT或相关责任人进行电子记录的管理；
8.执行仪器的日常维护、首次确认、定期再确认等仪器管理相关活动；
9.负责仪器相关的变更、偏差的调查；负责仪器的引退及相应的评估；
10.负责仪器的故障处理，如需要，联系厂家工程师进行相应的维护、维修等；
11.报告仪器管理相关的偏差，按照公司的流程进行偏差调查。

任职资格：
1.相关专业本科学历，工作5年以上；
2.GMP/GLP制药行业工作3年及以上；
3.熟悉Word、Excel和PowerPoint软件；
4.良好的人际关系和沟通能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

和记黄埔医药（苏州）有限公司是和记黄埔医药（上海）有限公司的全资子公司，坐落于苏州工业园区生物纳米科技园。

和记黄埔医药（上海）有限公司(和记黄埔医药)是一家由香港和记黄埔有限公司（和黄）全资投资的医药研发企业，其研发产品的商业化生产将由和记黄埔医药（苏州）有限公司完成。和黄成立于十九世纪，是香港著名的跨国公司，现已成为全球500强企业之一。

和黄中国医药科技有限公司（简称“ 和黄医药 ”或“ Chi-Med ”）（纳斯达克 / 伦交所：HCM）是一家创新型生物医药公司，在过去20年间致力于发现和全球开发治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。目前，和黄医药共有8个抗癌类候选药物正在全球开发中，并在中国本土市场拥有广泛的商业网络。

和黄医药成立于2002年，为在纽约和伦敦两地上市的和黄中国医药科技有限公司（纳斯达克/伦交所： HCM）旗下专注于新药研发业务的子公司, 研发中心坐落在上海浦东张江高科技园区，海外临床开发及注册中心位于美国新泽西，具有完备的研发平台和GMP生产基地。管理团队成员均有在知名跨国医药和生物医药企业工作的经历，参与了多个全球新药研发；公司目前有500余位来自海内外，拥有丰富新药研发经验的科研人员，8大临床在研药物、 30多项临床试验在全球开展。

和黄医药是一家致力于创新药物研发的生物医药公司，专注于发现和开发治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。 自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼已于2018年9月获国家药品监督管理局批准上市，并于2019年11月获纳入国家医保药品目录。公司的其他候选药物，如索凡替尼、沃利替尼等，也已进入后期开发，有望在2020及2021年上市。