QC分析员/高级分析员（微生物）社

面议

唐山市本科及以上4年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

主要职责：
执行、审核原辅料、包装材料、中间产品、成品及稳定性研究中涉及的微生物测试；
执行、审核洁净区环境监测、纯化水系统监测及配合执行压缩空气系统的监测；
配合样品管理员或取样人员进行微生物检测的取样、留样；
起草、修订、审核物料（包括原辅料和包装材料）、中间产品和成品的微生物检验操作规程及质量标准；
起草、修订、审核微生物检测方法转移、方法验证的验证方案；
按照验证方案执行微生物方法转移、方法验证及验证报告的撰写及复核；
负责检出菌落的厂内外鉴定流程及菌库的建立和管理；
配合管理微生物实验室设备、仪器、培养基、菌种等；
起草、修订、审核质量体系内本岗位相关设备、仪器的操作规程；
起草、修订、审核实验室微生物测试相关仪器验证方案；
配合实施微生物测试所用检验仪器的确认/验证、维护、校验；
复核微生物测试所生成的数据，确保数据的真实、准确、完整；
负责参与公用系统、关键生产设备和产品工艺验证、清洁验证等验证过程中涉及到的微生物测试测试；
报告本岗位引起不合格检验结果（OOS），按照上司的指导执行实验室调查；
任职资格：
药学相关专业本科以上学历；
三年以上工作经验，良好的微生物测试操作能力；
具有环境菌库管理经验者，或GMP工作经验者优先；
具有良好的学习、沟通及协调能力。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：

公司介绍

和记黄埔医药（苏州）有限公司是和记黄埔医药（上海）有限公司的全资子公司，坐落于苏州工业园区生物纳米科技园。

和记黄埔医药（上海）有限公司(和记黄埔医药)是一家由香港和记黄埔有限公司（和黄）全资投资的医药研发企业，其研发产品的商业化生产将由和记黄埔医药（苏州）有限公司完成。和黄成立于十九世纪，是香港著名的跨国公司，现已成为全球500强企业之一。

和黄中国医药科技有限公司（简称“ 和黄医药 ”或“ Chi-Med ”）（纳斯达克 / 伦交所：HCM）是一家创新型生物医药公司，在过去20年间致力于发现和全球开发治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。目前，和黄医药共有8个抗癌类候选药物正在全球开发中，并在中国本土市场拥有广泛的商业网络。

和黄医药成立于2002年，为在纽约和伦敦两地上市的和黄中国医药科技有限公司（纳斯达克/伦交所： HCM）旗下专注于新药研发业务的子公司, 研发中心坐落在上海浦东张江高科技园区，海外临床开发及注册中心位于美国新泽西，具有完备的研发平台和GMP生产基地。管理团队成员均有在知名跨国医药和生物医药企业工作的经历，参与了多个全球新药研发；公司目前有500余位来自海内外，拥有丰富新药研发经验的科研人员，8大临床在研药物、 30多项临床试验在全球开展。

和黄医药是一家致力于创新药物研发的生物医药公司，专注于发现和开发治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。 自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼已于2018年9月获国家药品监督管理局批准上市，并于2019年11月获纳入国家医保药品目录。公司的其他候选药物，如索凡替尼、沃利替尼等，也已进入后期开发，有望在2020及2021年上市。