药物分析主管社

面议

南京市本科及以上4年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

负责制定并实施质量研究实验计划；负责分析方法开发建立药物质量分析方法进行方法验证、图谱解析、质量标准制定及稳定性研究；负责实验数据的分析和整合工作，能够**完成实验报告记录；4、掌握药物分析基本原理，能**使用HPLC、UV等仪器，能**完成分析方法开发验证，能完成药物质量标准制定、药物稳定性研究，能够**完成申报资料的整理和撰写，能够解决药物分析难点；
5、参与实验室管理及培训，协助完成实验室SOP等管理体系改进及工作流程优化


任职要求

1、硕士及以上学历，药物分析、分析化学、化工或药学等相关专业；

2、五年或以上药品、化学品分析工作经验，有大型药企药物分析工作经验者优先考虑；

3、具有良好的职业道德，善于沟通，有团队合作和敬业精神；

4、具有优秀的逻辑思维能力、问题分析与解决能力，较强的沟通协调和团队管理能力。

5、乐意与公司共同成长。

其他要求

招聘人数：3人
职能类别：药物分析/药品检验

公司介绍

南京丰恺思药物研发有限公司坐落于南京栖霞区纬地路9号江苏生命科技创新园，为福建丰恺思投资有限公司投资成立的药物研发公司，主要进行药品的注册申报，并对注册批文进行持有，委托药企生产。公司研发方向为液体制剂和缓控释、肠溶制剂，目前有多个肠溶制剂已经委托国内大型药企及研发公司进行研究和生产，包括天津药物所，海翔药业，国药集团，开元药业等均为本公司合作企业，接受丰恺思药业的研发和生产工作。
公司建立了完善的科研管理体系和稳健的人才梯队。董事长具有较强的管理与开拓能力，拥有多家销售公司，在全国已建立了较完善的销售网络。公司高管学科背景丰富，科研业务能力强，有药物合成、药物制剂、药物分析等专业背景从事医药新品开发与转化二十年以上经验的专家，对药物的选题立项、项目开发、资料申报与把握审评核心与技术要点等方面有较为丰富的经验。公司目前拥有专业研发服务团队，整个团队具有丰富的药品研究和申报经验。公司实验室总面积达800平方米，拥有一流的研发平台，配备先进的新药研究仪器设备，包括10台高效液相色谱仪、全自动12杯溶出仪、自动旋光仪、水分测定仪、紫外分光光度计、原子吸收分光光度计、粒度仪、渗透压摩尔浓度测定仪、稳定性考察试验箱、多功能湿法制粒机、干法制粒机、流化床、三维混合机、摇摆制粒机、自动旋转式压片机、高效薄膜包衣机、冷冻干燥机、立式压力蒸汽灭菌器、安瓿熔封仪等设备，可实现制剂中试规模样品放大，实现从实验室工艺至工业化工艺的无缝衔接，为优质高效的新药研发工作提供了坚实的硬件基础。各实验室设施的完善均参照国外标准布置，所有的检测仪器均安装了网络版审计追踪系统，并设定相关管理流程确保研发数据的科学性、完整性、真实性和可溯性。
公司设有质量管理部、专利信息部、分析部、制剂部、注册部、财务部、采购部及行政部，建立了仿制药项目的情报搜集、立项、研发、管理、申报的完整研发体系。公司成立致力于缓控释、肠溶制剂的研发，目前公司进行的自主液体及固体口服制剂研发项目有多个，并都取得了阶段性成果，多个产品待进行ANDA注册申报。

公司始终秉承“专业、创新、诚信、共赢”的文化理念，致力于向社会提供优质的药品和高效的健康服务。实践证明，丰恺思具备持续研发高端仿制药与进行一致性评价的实力。展望未来，让我们丰恺思和所有医药企业携手一起，共同为我国医药产业和人类健康做出贡献！
福利待遇：
1. 工资待遇入职即高于市场待遇的20%以上，产品注册成功可享受公司销售提成，优秀管理人员和员工可享受***每个产品10万/年的提成
2. 工作时间为周一至周五8:30-17:30，法定节假日正常休息
3. 免费供应中晚餐，夏季供应消暑冷饮
4. 每年一次全面体检
5. 提供专业的业务技能培训，员工与企业一起成长
6. 科学合理的绩效考核体制、奖金分配体制以及晋升晋级制度