研发副总监(制剂方向)社

面议

武汉市

发布时间：2023-09-06

职位描述

1. 负责制剂平台的建设规划；
2. 负责培养和建设专业的制剂研发团队，组织部门的培训和考核工作；
3. 负责产品研发的可行性评估和研发计划的制定及实施监督与组织协调；
4. 熟悉固体制剂/注射剂研发设计，熟悉药品注册及专利法规等，对药物开发具有独到的见解，能够对公司研发战略及策略提出建设性意见；
5. 按注册法规要求、ICH相关要求和QbD要求组织新药和仿制药的研发工作，负责研发方案/报告和申报资料的审核；
6. 解决制剂研发工作中遇到的难点和各类问题，包括实验室阶段和中试放大阶段，并推动项目顺利开展；
7. 组织和接受药监部门对申报品种的现场核查；
8. 对于对外合作项目，负责制剂部分的技术沟通；
9. 组织收集行业研发信息，跟踪国际国内最新的研发发展态势，提升研究团队的学术水平和研发能力。
任职资格：
1. 硕士及以上学历，10年以上工作经验；博士学历，可适当放宽；
2. 药物制剂或药学类相关专业毕业，专注于固体制剂产品的开发，包括缓控释制剂的开发；
3. 从小试研究到放大生产直至产品申报均具有丰富的经验；
4. 精通固体制剂产品开发流程，对固体制剂开发的政策法规非常熟悉；
5. 具有较强的开拓创新能力、协调能力与决策能力，高度的责任感和团队领导能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

公司创立于2002年,，现拥有4家全资和2家控股子公司，形成了化工及原料药产业园、药品食品产业园、高新技术产业园，员工1200余人，是“中国质量AAAA级信用企业”、“湖北省高新技术企业”、“湖北省省级农业产业化龙头企业”、“湖北省守合同重信用企业”及“湖北省医药行业生产十强和出口型十强企业”。
公司始终坚持规模化、国际化、品牌化战略，走产、学、研相结合的可持续发展道路，目前有原料药、医药中间体、化工、中药制剂、保健品、饮品、食品及饲料添加剂、新能源、高分子材料等7个系列30多个品种，其中有5个品种被列入国家高新技术产品目录,拥有专利40余项。主要产品甲硝唑、乙二醛、金银花凉茶被评为“湖北名牌产品”，维生素B3产品填补了国内空白，新能源产品LiPF6填补了中南地区空白。公司已通过GMP、ISO9001、ISO14001、ISO22000、KOSHER、HALAL和欧洲COS认证及REACH注册，即将通过美国FDA认证，取得了自营进出口权，产品畅销世界20多个国家和地区。