QC分析方法开发工程师社

面议

广州市4年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

岗位职责：
1、负责体内外相关的生物样品（蛋白类，**载体类）放行检测分析方法（如内部**滴度、抗原含量、宿主蛋白含量、外源DNA残留量、HPLC纯度、抗体活性，其他杂质残留等项目）的开发与优化、方法验证与确认;
2、负责及时发现、解决分析方法开发进程中可能出现的技术问题，确保项目顺利进行;
3、负责生物分析方法跟踪，相关文献资料的收集与分析，推动技术开发平台的建设;
4、负责及时总结整理实验结果，撰写相关技术文件，如SOP，实验记录和实验报告等，配合方法学相关注册申报文件的撰写;
5、负责相关分析方法的技术转移，对QC相关人员进行分析方法的培训；
6、负责岗位设备日常运行、管理、清洁维护及验证，起草仪器验证文件、仪器标准操作规范等文件，参与实验室其他仪器的维护保养与管理。
任职要求：
1、分子生物学、免疫学及相关专业，硕士或以上学历，有3年以上抗体或**类药物分析方法开发经验；
2、具备免疫学、分子生物学、生物化学、细胞学等扎实的理论基础和实验操作技能，拥有开拓的创新能力，思路清晰，有能力完成分析检测平台的搭建;
3、熟悉主要的分析仪器、熟悉药典标准、了解药品检验与注册，熟练掌握国内外生物创新药研发相关法律法规、技术指导原则;
4、能够熟练阅读英文资料、能够独立完成生物制品药的质量分析方法开发工作;
5、工作认真负责，执行力强，热爱科研，善于学习新知识，掌握新技能，具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神；
6、有生物医药企业工作经验者优先，有GMP经验者优先。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：其他生物工程

公司介绍