QA文件体系主管社
6K-8K/月
市辖区本科及以上
发布时间:2023-09-06
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DESCRIPTIONOFPOSITIONRESPONSIBILITIES:Assistsindevelopingorstreamliningqualitysystems&makerecommendationstoexistingQualitysystems.Reviewandassesstheappropriatenessofdocumentchangesinaccordancewithinternalproceduresofadifficultandcomplexnature.Providescomplianceassessments&interfacewithotherdepartmentsandbusinesspartnersoncomplaints,investigations,etc.AdministersQualityProgramssuchasAudit,ChangeControl&CAPA.Conductscomplextechnicaltroubleshootingactivities&in-depthevaluations.ChairsappropriatemeetingssuchasComplaintReview,ProductQualityReviewandothermeetingsasneeded.Preparestheagendasandmeetingminuteswithoutsupervision.Develops&maintainsdepartmenttrainingprograms.Coordinatingclientauditandregulatoryinspection.JOBREQUIREMENTS:StrongworkingknowledgeofQMSandrequirements.AdvancedknowledgeofQC&Manufacturingprocesses.BS+and3+yearsrelatedQualityexperience(pharmaceuticalindustrypreferred).StrongunderstandingandexperienceinQualitySystem,Compliance,Deviations,Non-Conformanceand/orCAPAprograms.ExperienceinauditingandAuthorityinspectionsdesirable.Supervisoryexperiencestronglypreferred.GoodEnglishverbalcommunications.
其他要求
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1人
公司介绍
上海宣泰医药科技有限公司成立于2012年8月,是一家主要从事药物制剂技术及其产品的研发、创新、工业化生产和销售的高科技型企业。公司的成立得到了上海市政府及中国科学院上海高等研究院的大力支持,与中国科学院上海高等研究院联合成立的“新药创制实验室”设于上海市张江高科技园区上海高等研究院内。
公司的管理团队和主要技术成员由具有丰富行业经验的资深知名专家组成。主要骨干有超过15年大型跨国制药企业的管理经历和专业研发经验,曾参与和领导过多种药剂技术和产品的研发并使其成功上市,在产品生命周期管理(LCM)、项目管理及现代企业管理方面均具有丰富的实战经验。其中研发团队人员(本科及以上学历)超过公司总人数40%。
公司致力于不断研发创新药品,提高人类的健康水平,改善民众生活质量。目前主要目标为强仿商业价值高的制剂药品,创造有自主品牌的有高技术壁垒药剂产品,对大药、特药以及最受欢迎保健药和中药进行剂型创新优化,增加用药安全性、有效性及使用方便性,以独特的产品优势占领扩张市场。
公司拥有充足的资金和行政支持,建立了与国际水平接轨的药物制剂研发中心并配备了各种国际知名制剂研发设备和管理系统。公司员工在优秀的企业文化氛围下有良好的工作环境和成长机会,成就个人的理想和事业,欢迎加入我们!
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