现场QA社

面议

深圳市1年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

岗位职责
现场QA
1、负责销售发货复核
审核分装完成的最小包装应粘贴符合要求的标签，标签信息正确
审核产品包装、数量符合OA发货申请单的要求
确认COA项目检测结果符合预期标准
2、 负责检验现场操作行为**
负责研发检验现场日常操作行为**
负责检查检验仪器计量/验证合格证有效期
负责检查对照品、试剂、试液、有效期
负责研发记录本对应的数据图谱上机审核并登记台账
负责检查数据安全性工作规范操作（数据保存、备份和恢复）
3、 负责研制现场操作行为**
负责对研制现场人员操作行为、现场物品定置存放进行现场检查
负责检查设备仪器清洁并吹干保存、状态标识、物料状态符合生产要求
负责审核工艺参数按照方案/规程程序设置
负责审核操作人员按照帐户登录管理要求操作
负责检查当班生产相关记录及时、准确填写（科研记录本、设备使用记录）
4、完成上级领导分派的其它各项工作
物料/日志的管理
内部审核
任职资格
学历要求：大学专科及以上学历。
2、专业/资格要求：药学、生物制药、药物分析、制药工程等相关专业。
3、工作经验：无要求，有1年以上工作经验更佳。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

深圳市健元医药科技有限公司（简称：健元医药）于2009年创建，是集多肽药物研发、生产及销售为一体的具有自主知识产权的创新型医药企业。公司下设深圳市健翔生物制药有限公司。公司率先在国内建立已知靶点天然产物前体药物和多肽、蛋白质药物缓释制剂研发技术平台；研发的产品多为国内外较为前沿的多肽产品，技术水平处于国际先进、国内领先地位。2010年星银医药集团投资控股健元医药后，健元医药进入快速发展时期，注册资本从200万增至8950万。

健元医药与国内外多所高校院校和科研院所建立了长期的合作关系，拥有一支高素质的项目管理、研究开发及市场营销团队和一流的专家顾问队伍。公司在深圳市高新区生物孵化器内建有1000m2的研发中心；研发中心拥有完善的药品研究开发体系，配备先进的仪器设备，如高效液相色谱仪、制备色谱仪、质谱仪、气相色谱仪、离子色谱仪，以及缓释微球中试生产线等。同时在坪山新区生物加速器内已建成一个约5000m2的符合***工程技术中心要求的新药开发研究平台。

健元医药目前拥有两个生产基地。在南京溧水的工厂建有4条符合美国FDA要求的多肽原料药生产线，部分多肽产品出口欧美等主流药品市场；在深圳市坪山新区生物加速器已建成两条符合GMP规范要求的制剂生产线，主要生产卡式瓶注射剂、小容量注射剂以及冻干粉针剂。此外，在湖北咸安经济开发区购地300余亩，用于新建符合美国FDA、欧盟和中国GMP标准的新型多肽药物产业化生产基地。

近年来，健元医药先后被认定为“深圳市高新技术企业”和“国家高新技术企业”，健元人也将一如既往，依托卓越的企业家，带领一流的员工，通过准确的市场定位和实施科学的市场营销战略，不断进行科技创新和管理创新活动。健元医药以信息化管理为手段，制定严格的质量控制体系和完善的综合管理，为公司的可持续发展奠定良好的基础。秉承“诚信、责任、高效、合作”的企业精神，健元医药将致力于成为医药行业有影响力的创新型企业，也将坚持不懈的为人类健康提供值得信赖的医药产品！