验证QA社
4.5K-6K/月
市辖区大专及以上
发布时间:2023-09-06
职位描述
职位描述:
岗位职责:1、参与起草验证总计划和年度验证计划,依据验证主计划或变更评估表等编写具体的验证计划,组织实施验证工作;2、负责起草公用系统、工艺、设备、清洁等验证方案,并按计划组织协调验证实施,汇总验证记录并出具结论及报告;3、负责跟踪验证全过程,如实记录验证过程,报告验证过程中异常情况并调查;4、参与起草、修订根据验证结论所涉及的文件/规定;5、协助负责组织对产品、生产用物料、使用设备等进行质量回顾分析,并作出报告结论;6、协助负责日常处理变更申请及评估记录,跟踪变更实施后纠正预防措施的落实情况;7、负责常规生产品种工艺规程修订改版管理8、负责组织工艺用水、压缩空气等公用系统日常监测管理工作,并汇总相关记录及报告,对出现的偏差情况进行调查处理,出具结论;9.、关注工程部公用系统相关SOP文件专业性、规范性、法规符合性等更新的适用性,及时提出更新文件申请,确保操作与文件规定相一致。10、参与部分GMP文件的起草、修订,以及其他上级安排的合理性工作。
任职要求:1、大专以上学历,药学、制药工程等相关专业,45岁以下;2、具有2年以上制药企业变更及验证相关工作经验;3、具备药品生产质量管理所需的专业知识;4、具有较强的沟通能力和亲和力,执行力强;5、能适应必要的加班。注:公司位于青浦工业园区,可提供免费住宿或班车。班车路线:1号班车:杨浦区(五角场)——3、4号线(金沙江路站)——公司2号班车:1号线(莘庄站)——9号线(七宝站)——公司
其他要求
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1人
公司介绍
上海宝龙药业由第二军医大学创建,历十余年发展,已成为一家集化学制药、中成药的研发、生产、营销于一体的现代化民营企业。公司总部设在上海张江高新区青浦园区,并在上海、安徽等地分别设有生产基地,是上海市高新技术企业、创新型企业、科技小巨人培育企业,公司在全国各地设有40余个营销平台,分别面向医药商业、城市医院终端、OTC终端和第三终端,公司的“上龙”牌商标是上海市著名商标。
上海宝龙药业连续数年处于高速发展期,企业求贤若渴,需要生产、质量、研发、营销、管理等各类人才,并积极致力于人才的储备和培养。公司招聘的实习人员和见习人员,均有配套培养计划和发展计划,公司提供充分的学习、成长机会,并根据个人特长予以合理安排。同时,公司内部提供完备的生活设施,配备自有食堂供应早、中、晚餐;宿舍内学习、休息、储物空间齐备,配备空调,并提供上网设施;生活中心还配套阅览室、棋牌室、KTV、乒乓室以及篮球场,以丰富员工业余生活。公司注重人力资源发展和企业文化建设,是上海市青浦区劳动关系和谐企业。
公司工作地点在青浦工业园区内,可提供免费住宿或班车!
班车经过站点:
1)3、4号线(金沙江路站)---8号线杨浦区五角场
2)2号线(徐泾东站)---9号线(七宝站)
上海宝龙药业有限公司
- 行业:
- 制药.生物
- 规模:
- 100-499人
- 性质:
- 私营/民营企业
- 网址:
- http://www.shblyy.com
- 地址:
- 上海市青浦工业园区天辰路358号(邮编:201707)
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