QA经理社
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发布时间:2023-09-06
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、参与公司年度质量管理发展规划需求;
2、负责质量管理部年度目标实施;
3、负责GMP文件、培训、现场过程控制等审批和实施;
4、部门内部管理工作;
5、完成领导交办的其它工作任务。
任职要求:
1、中药学或药学相关专业本科以上学历;
2、5年以上药品生产和质量管理实践经验,至少3年的质量管理经验;
3、从事过过程监控和质量体系建设工作;
4、熟悉质量相关法律法规;熟悉新版GMP内容;具有风险管理经验或参加过相关的培训。?
其他要求
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1人
公司介绍
北京康仁堂药业有限公司专业从事中药配方颗粒研究和生产15年,我们坚持以中医理论为根本,认真研究中药汤剂的剂型改革,形成“全成分”的改革理念,并在“全成分”理念的指导下历经15年的研究形成了“全成分”中药配方颗粒的工艺体系和标准体系,在此过程中获得工艺发明专利30余项,奠定了康仁堂“传承中医文化精髓,享受中药科技创新”的企业特色。
公司位于于北京市顺义区牛栏山工业开发区,现有员工1500余人,年产值超过10亿元,我们的产品和服务遍及全国22个省区市场,并进入北美、欧洲、澳洲等国际市场,成为行业内成长速度最快的中药配方颗粒企业。2012年北京康仁堂药业有限公司成为深圳创业板上市公司“红日药业”的全资子公司在行业内首先完成资本化,建立健全了现代企业制度,打通产业和资本的通道,为企业未来的发展提供强有力的动力。
北京康仁堂药业有限公司“全成分”中药配方颗粒于1998年正式立题,1999年获批北京市中药颗粒饮片试验基地,是北京中药行业唯一一个重大科技成果转化项目。2004年获批国家发改委中药现代化及产业化示范项目;2011年康仁堂获得北京市政府生物医药特别贡献奖和生物医药产业突出贡献企业称号;2012年***非物质文化遗产“中药炮制”传承基地落户康仁堂药业;北京中医药大学“康仁堂班”招收首届学生,北京康仁堂药业成为北京中医药大学教学和实习基地,专门培养高水平的中药炮制人才。2013年北京市科委鉴于康仁堂药业在中药配方颗粒行业所取得的系统全面的科研成果,批准康仁堂研发中心为北京市中药配方颗粒工程中心。
北京康仁堂药业有限公司高度重视产品质量和客户服务质量,秉承“调剂康方功侔相业,虔修仁德术体天心”的企业使命,希望我们的事业可堪比一代名相,我们的创新可体会天地对人类的大爱之心。
我们创新的使用中药红外指纹图谱技术,并应用此项技术对常用的598种中药配方颗粒“全成分”工艺进行研究,解决了中药配方颗粒与中药汤剂“单煎、共煎”的等同性问题,填补了行业内此类研究的空白,满足了中药配方颗粒工业化生产及临床使用的需要。
北京康仁堂药业有限公司获得国家科技部863专项支持;是国家中医药管理局中药现代化推广项目。我们建立了一套完整的中药配方颗粒的工艺和质量标准,形成了行业内第一个质量控制体系,建立了中药药材、中药饮片、中药配方颗粒质量标准,填补了国家空白。
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