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化药研发分析研究员

面议

市辖区本科及以上3年及以上

发布时间:2024-02-04

职位描述

岗位职责:
1、协助组长进行药物质量全面研究工作;
2、负责在研品种的质量方法的开发、优化、验证;
3、负责审核药品质量研究和稳定性研究方案,对药学实验结果进行审核,及时发现问题并能提出解决问题的方案;
4、能够不定期出差集团所属药厂、试产基地和品种代加工工厂,从事项目的审核工作;
5、能统筹安排实验,确保实验按进度顺利完成;
6、负责研发品种申报资料的撰写,相关记录、图谱的整理和审核;
7、定期递交工作报告和总结。

任职要求:
1、本科及以上学历,药物分析、分析化学、制药工程、药学等相关专业;
2、从事三年以上药品研发工作经验(分析),一年以上独立负责项目经验;
3、熟悉化学仿药和新药的研发流程,能较好的协调研发过程中各个技术板块的对接工作,对项目有较好的整体把控能力。;
4、熟悉CTD格式资料,并能独审核申报资料及相关记录、图谱;
5、熟悉并参与过研发现场考核及动态现场考核的流程和准备工作;
6、具备团队合作精神及高度责任心,善于沟通协调。

工作地点:北京。

福利:五险一金、餐补、节日福利、定期团建、项目奖金等。

职位福利:五险一金、餐补、节日福利、员工旅游、周末双休、定期培训、项目奖金、每年多次调薪

职位亮点:专业团队,成功申报数个品种并商产。

其他要求

  • 2人

公司介绍

北京紫萌医药科技有限公司位于北京经济技术开发区,注册资金2500万元,公司致力于自主研究和委托生产-化学创新药和高端仿制药。

公司科研实验面积2000余平米(已通过北京市环评、消防、安评),配备有多台多型号高效液相色谱仪、气相色谱仪、离子色谱、溶出仪(手动、自动)、紫外分光光度仪、原子吸收、ICP-MS、液质联用、气质联用、全自动氨基酸分析仪(德国)、高速压片机、湿法及干法制粒机、**混合机、沸腾制粒干燥包衣机、包衣机、冻干机、均质机、灌装机、渗透压测定仪、不容性微粒分析仪、激光粒度仪、粉体仪等。
公司科研中心设置了立项部、合成部、制剂部、分析部、注册部、物控部、人事行政部、销售部、对外协作部等。为确保科研质量,科研中心专门成立了科研质量管控部,建立了完整的科研质量管控体系,全程监控日常科研实验及科研方案设计与报告。
公司以化学创新药为主、高端仿制药为辅,工作流程全部采用GMP和ICH的管理规范,无论是仿制药还是创新药,均采用立题论证,各阶段工艺及方法验证,科研数据完整可重现,生产工艺真实放大的工作程序,深入开展药品研发工作。主要研究方向为抗真菌、抗**、哮喘类和治疗心脑血管类药品。公司依靠准确、清晰的科研和市场定位,已独家产业化多款注射用粉针剂、小容量注射液,并已在市场销售。

北京紫萌医药科技有限公司

行业:
制药.生物
规模:
50-99人
性质:
私营/民营企业
网址:
http://www.wistapharma.com/
地址:
北京市大兴区北京经济技术开发区凉水河二街大族企业湾6号楼5层

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