药品注册专员社

面议

市辖区本科及以上3年及以上

发布时间：2024-02-03

职位描述

岗位职责：
1)根据相关项目注册的最新要求，组织撰写或审核注册资料，按进度完成内审，及时提交注册资料；
2)跟进注册申报，汇报并解决申报过程中出现的问题，保证药品注册环节的顺利进行；
3) 负责和相关**部门、评审机构人员等及时沟通，保证各个环节的顺利进行；
4) 及时了解国内外行业动态、法规变化以及相关的技术要求，为公司的在研和新项目提供相关的法规、文献资料等建议及支持；
5) 完成上级交办的其它与注册相关工作。

任职要求：
1) 医药、化学、英语等相关专业本科及以上学历，能熟练进行英文文献检索和整理；
2) 能撰写注册申报资料或审核注册申报资料，确保申报资料符合注册要求；
3) 具备良好的组织和沟通协调能力，学习能力强，并能够承受一定的工作压力；
4) 深刻理解国内外注册法规，熟悉药品注册的各技术指导原则及要求并能持续跟踪法规的更新；
5) 具有化药仿药研发分析或国内药品注册申报工作经历三年以上者优先；
6) 具有与NMPA/CDE等关键药品注册管理部门沟通经验者优先。

职位福利：周末双休、餐补、五险一金、带薪年假、节日福利、员工旅游、定期团建、项目奖金等。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：

公司介绍

北京紫萌医药科技有限公司位于北京经济技术开发区，注册资金2500万元，公司致力于自主研究和委托生产-化学创新药和高端仿制药。