医学经理社
面议
市辖区硕士及以上1年及以上
发布时间:3天前
职位描述
(1)负责新药临床研究相关文件的设计、撰写、修改和审核,文件包括临床研究方案、知情同意书、风险控制与管理计划、研究者手册、病例报告表、临床研究总结报告等;
(2)为公司的新药研发及注册团队提供日常医学事务支持;
(3)负责撰写新药临床试验伦理**相关文件,与医院伦理管理部门沟通伦理事宜;
(4)协助支持临床研究开展,包括相关数据的监测,如AE, SAE等安全性报告的审阅;
(5)负责与研究者、临床专家进行会议沟通及日常沟通。 任职要求: (1)临床医学、临床药理、药学或免疫学专业,本科及以上学历,同岗位工作经验丰富可放宽要求;
(2)二年以上医学经理工作经验,有药品临床试验方案设计与撰写、风险控制计划撰写等医学写作经验优先;
(3)熟悉注册性临床试验相关的法律法规和指导原则;
(4)可熟练检索、阅读、翻译国内外文献,有良好的资料撰写、总结和沟通能力。
(5)工作认真严谨,为人踏实稳重。
其他要求
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1人
公司介绍
北京呈诺医学科技有限公司由中英两国的顶尖科学家创建,专注于再生医学科技的研究和应用推广。拥有全球领先水平的干细胞制备、存储和应用技术,致力于服务人类重大疾病的检测、预防和有效治疗。呈诺医学的干细胞研发和生产团队掌握了目前世界上最先进的iPSC诱导多能干细胞和多种功能干细胞的制备方法,结合最严格的GMP实验室生产环境,对每一道工艺精益求精,通过新药的申报最后应用到临床。我们期待与您共享再生医学科技为人类健康带来的巨大改变。
国内首个iPSc来源细胞治疗产品IND获批
国内首个 异体来源 Car-NK细胞治疗产品IND获批
北京呈诺医学科技有限公司
- 行业:
- 制药.生物
- 规模:
- 100-499人
- 性质:
- 私营/民营企业
- 网址:
- http://www.allifetech.com
- 地址:
- 亦庄开发区科创十三街锋创科技园13号楼
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