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QA现场检查员

面议

市辖区本科及以上1年及以上

发布时间:7天前

职位描述

岗位职责: 1、按GMP及工艺要求负责生产现场的质量监控,对生产工艺、SOP的执行情况进行现场审核、监督、确保整个过程持续合规。 2、进行产品及环境样品的取样,半成品控制监测。 3、对生产现场的清偿情况进行监督检查,确保生产工艺卫生、人员卫生、环境卫生符合要求,避免污染和交叉污染。 4、确保各类验证的实施过程符合要求。 5、涉及文件的起草、修订。 6、批生产记录的审核及数据录入。 7、产品年度质量回顾的起草、分析。 8、组织偏差oos等调查,跟踪纠正措施的执行。 9、协助进行GMP自检工作。 任职要求: 1、本科及以上学历,具有药学、化工等相关专业知识。 2、有药品及验证相关培训经理。 3、熟练操作办公软件。较强的沟通协调能力、表达能力、应变能力、危机处理能力。 4、熟悉GMP,并有验证、供应商、文件、培训管理、熟悉偏差、OOS/OOT/AD 等质量管理流程,并有一线生产现场工作、管理经验。
职位福利:节日福利、五险一金、年底双薪、绩效奖金、交通补助、通讯补助、带薪年假、定期体检

其他要求

  • 1人

公司介绍

北京华素制药股份有限公司前身为军事医学科学院毒物药物研究所附属实验药厂――北京四环制药厂。1999年初正式移交北京市,作为计划单列企业归市经委领导,2000年3月划归北京中关村科技发展(控股)股份有限公司,为其全资子公司。2000年6月28日,北京四环制药厂联合五家企业共同发起设立北京华素制药股份有限公司。
公司设有“行政中心--人力资源部、财务中心、OTC事业部、处方药事业部、生产中心、技术质量中心等部门。员工队伍500余人,其中大专以上学历者60%,专业结构以医学、药学为主,兼有市场营销、企业管理、财务管理等专业。中层以上管理人员大学本科以上学历占94.4%。
公司与军事医学科学院在研发领域进行全面合作,依托其强大的研究开发实力,主要致力于镇痛、神经(急救)、心血管等方面药品的研究与生产,且公司于2002年3月成立了自主研发机构。目前生产的药品有片剂、针剂、外用药三个剂型13个品种,有国家一类新药2种,二类新药4种,四类新药5种。
公司从96年起在良乡经济技术开发区建立了现代化化学合成及制剂生产基地,占地110亩。厂房总面积达18000平方米,其中洁净厂房面积达4900平方米。生产系统现有1个针剂车间、2个片剂车间、1个外用车间、1个合成车间。2001年12月15日,我公司所有车间全部通过GMP认证。
多年来企业内抓管理、外拓市场,重合同、守信誉,取得了良好的经济效益和社会效益。企业多次被评为全国质量效益型先进企业、全国卫生产业企业先进单位,全军企业国家科技成果推广示范单位,自89年成立以来9次名列北京市高新技术产业开发区经济二十强,连续11年被评为北京市“重合同、守信誉”单位。
公司经过2007年的全面整合,2008年华素制药将全面推进市场营销工作,提升品牌形象,在为社会、为股东创造价值的同时也为各位精英搭建了事业发展的平台。愿我们携手共进,创造事业与人生的精彩。

官方网址:www.sihuan.com.cn

北京华素制药股份有限公司

行业:
制药.生物
规模:
500-999人
性质:
私营/民营企业
网址:
http://www.sihuan.com.cn
地址:
北京市海淀区中关村南大街31号神舟大厦8层(邮编:100036)

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