QA经理社

10K-15K/月

市辖区本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

一、主要工作职责1、负责质量保证部的全面工作，组织实施GMP有关质量管理的规定2、建立质量系统文件3、建立有效质量系统文件，并做到有效地维护；进行文件的回顾审核4、负责变更控制、偏差管理，OOS调查工作及相关整改落实措施及文件批准工作5、建立年度质量回顾制度，并组织进行年度质量回顾的实施、批准6、负责文件编制和批生产记录批准，批产品的放行7、依据GMP法规的最新动态和运行中发现的问题，完善质量体系8、保证产品质量符合既定的标准和法规要求确保生产活动符合GMP要求9、供应商审计、批准10、审核、签发相关质量、验证方面的文件二、任职条件1制药行业质量管理相关工作经验5年以上，任职部门负责人3年以上，具备质量授权人资质2熟悉国内外GMP，美国FDA3本科以上学历,药学或制药工程等相关专业，英语听说读写熟练二、任职条件1化药制药企业QA工作经验5年以上2熟悉GMP认证工作,具备认证工作经验3本科以上学历,药学或制药工程等相关专业，英语听说读写熟练。三、工作地点：北京市密云经济开发区科技路23号，联系电话:69076683四、公司提供食宿。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：QA总监/QA经理/QA主管

公司介绍

以岭医药集团是国家重点高新技术企业，创办十几年来始终坚持以科技为先导，以市场为龙头，科研、临床、生产、营销、教学一体化，坚持以中医学术创新带动中医药产业化，运用现代高新技术研发中药、西药和生物药。集团公司在发展历程中，凝聚了一大批科研、医疗、生产精英，包括外国专家与归国博士、硕士及副高职以上的科技人员达300多名，并被国家人事部批准为博士后科研工作站，高素质的人才队伍和高新技术与设备的应用使现代中药、西药、生物药的研发、生产取得了举世瞩目的成就。以岭医药集团在董事长吴以岭教授的带领下，先后承担了国家973、863、国家十五攻关、国家自然科学基金、国家高技术发展计划项目等三十余项，荣获国家科技进步奖、国家技术发明奖、何梁何利奖、省部级奖励二十余项，获国内外发明专利100余项，研发出一批具有自主知识产权的***新药。以岭医药集团已经发展成为拥有以岭医药研究院、以岭医院、石家庄以岭药业、北京以岭药业、北京以岭生物医药、安国以岭中药饮片六大分支机构，在国内具有较大影响的现代医药集团。

北京以岭药业有限公司，是以岭医药集团旗下全资子公司之一，其位于中关村科技园区大兴生物医药产业基地内，占地210余亩，拥有由外国专家组指导设计建设的符合欧盟gmp认证标准大型制剂生产车间，建立了符合国际药品生产标准的质量控制体系，生产设备与技术均达到国内领先水平。北京以岭药业有限公司秉承集团“继承创新，造福人类”的企业宗旨，以“团结、奋进、诚信、奉献”为企业精神，以集团战略目标为导向，凝聚了一批国内外药物研发、生产、管理和营销精英，建立现代企业制度和运行机制，是以科研、生产、营销于一体的高科技制药企业。