制剂分析实验员 (职位编号：CDSER-2015-CLINPATH-01)社

面议

市辖区大专及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：依据GLP指导原则和实验方案，负责制剂分析。包括根据实验方案安排分析时间点，确保一切数据都妥当地得到记录，并及时记录偏差，并报告给SD；回复QA部门发现的问题，切实有效的措施并及时纠正，实验过程确认和QC；进行制剂分析文件和相关表格的制作与更新；进行制剂分析部分的实验方案，试验方法及报告的撰写及归档；进行分析方法的开发、方法验证，制剂分析；复查原始数据和研究文件，确保试验结果的可靠性；根据相应SOP管理样品和实验室色谱柱、试剂等重要耗材。任职资格：药学或相关专业专科及以上学历；有两年以上药物分析、质量控制（QC）经验，熟悉UV、HPLC(岛津)等仪器的操作，具备一定开发分析方法的能力；接受过GLP/GMP基本管理规范的培训，有GLP或GMP(QC)实验室的工作经验；较强的沟通能力，包括书面的、口头的和人际关系处理技巧，英语听说读写流利。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：生物工程

公司介绍

药物的安全性评价是提供新药对人类健康危害程度的科学依据，是判断创新药物能否进行人体临床试验和最终能否上市的最重要一步。中国科学院上海药物研究所药物安全性评价研究中心是国内较早通过中国食品药品监督管理总局认证的药物非临床研究质量管理规范（GLP）实验室。其前身是上海药物研究所于1973年成立的毒理病理研究组，2003年成立“药物安全性评价研究中心”。现有职工114人，其中高级职称16名、中级职称33名，多名为从美国、欧洲和日本归来学成的留学人员，包括博士14名、硕士9名。2名中科院“*”入选者。

上海药物研究所安评中心是目前国内唯一一家通过两个欧盟成员国认证的GLP实验室，已经先后为国内和国际客户，进行400近余种药物的安全性评价服务。2013年5月，为国际客户提供的新药安评项目通过了英国药品和健康产品管理局（MHRA）的官方审计，获得临床试验批准。

上海药物研究所药物安全评价研究中心自成立以来，一直致力于中药的分子毒理学研究，取得重大突破，在国内毒理学研究领域中走在前列。

经过多年的发展，上海药物研究所药物安全评价研究中心已经具备了承担化学类药物、生物类药物的单（多）次给药毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌毒性试验、局部毒性试验、免疫毒性试验、安全性药理试验和毒代动力学等试验。同时可开展先导化合物早期、快速毒性筛选技术服务。