QA/QC 新药注册专员社

面议

市辖区本科及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

注册专员职位:
1、负责药品注册报批、跟进及协调等相关工作。
2、相关药品及文献的检索翻译工作。
3、组织和整理报批资料；负责药品注册资料的递交申报，跟踪并促进所申报品种的审评进程，就注册过程中出现的问题与相关机构进行沟通。
4、协助建立和维护相关的政府事务关系。
5、负责新药申报过程中现场核查的协调准备工作。

QA/QC职位：
1、全面负责公司质量管理工作。
2、对公司质量管理工作进行协调、审核、监督与管理。
3、负责组织、编制、修订质量体系文件。
4、负责产品注册、认证、外审等相关工作。
5、全面负责公司检验工作的管理。


岗位要求：
1、药学或相关专业毕业，本科或以上学历；
2、了解药品相关管理的法律法规，熟悉药品注册法规及注册申报流程；
3、三年以上药品注册相关工作经验，有药品注册或药品研发、调研立项经验。有政府事务工作经验者优先；
4、有良好的协调与沟通能力，具有亲和力，有团队精神。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：

公司介绍

升华医药2009年诞生于上海浦东新区张江药谷，拥有装备LCMS、GCMS等先进分析仪器的研发中心，以产业化目标为导向，结合化学法、生物法/酶法等手段，致于原料药及其中间体、氨基酸与多肽衍生物工艺研发与生产。升华还与国内研究院校保持良好的协作关系，并在四川泸州医药产业园内投建GMP现代化工厂作为产业化基地（四川升华药业有限公司），满足毫克级到吨级生产任务，接受全球CRO、CMO业务。

企业文化：求实，创新。
坚持严谨、求实的科研态度；
坚持团队协作，团结为力量，创新是灵魂。