处方工艺主管社

10K-15K/月

苏州市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

一、岗位职责：
1、负责按相关规范的要求进行药物制剂研发整体方案的制订；
2、负责按相关规范的要求进行药物制剂药学研究方案的制订和实施，并及时整理申报资料（CTD格式），负责对申报品种资料的总体把关；
3、负责整理和归档产品开发技术资料和数据，确保符合规范要求；
4、对项目的工艺、质量及稳定性负责，能有效的实现制剂技术从实验室小试到中试以及产业化的转化；
5、负责对药物制剂设备选购、使用及日常维护，完善仪器设备使用记录备查；
6、负责相关品种申请专利及科技项目申报资料的撰写；
7、负责进行项目调研论证；
8、负责对所属研发人员的招聘、培训和业务考核；
二、任职资格：
1、药学、药剂学、药物分析等医药相关专业，硕士及以上学历，3年以上工作经验，具有知名制药公司药品研发背景者优先考虑；
2、熟悉国内药品注册申报相关的法律法规，能够把握注册申报药品的工艺技术及质量要点，能独立撰写药品注册申报资料；
3、在药物制剂研发方面有丰富的经验，独立承担过制剂研发项目及管理，熟悉相关领域国内外情况，能带领团队独立完成药物制剂工艺的处方设计、筛选、开展和完成相关实验工作；
4、熟悉药物制剂设备的使用及日常维护；
5、有较强的文献收集和分析题能力，能熟练使用英语阅读专业文献；
6、具备较好的沟通表达能力，并可进行药品的调研论证；
7、熟悉专利及科技项目申报工作，能撰写相关申报资料；
8、愿意接受挑战，具有良好的职业道德、敬业和团队协作。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

苏州天马医药集团是一家集精细化工、生物制药及旅游商业地产于一体的大型高新科技型企业，公司总部位于苏州市吴中区，旗下拥有苏州天马精细化学品股份有限公司、苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司、苏州思凯投资发展有限公司等十多家全资、控股公司。产业涉及生物医药、精细化工、保健品、旅游地产及投资等多个领域，目前员工人数2,500人，总资产规模超20亿元。
集团自成立以来积极施行产业化、标准化、市场化、规模化方针，致力营建实业经营与资本运营互动发展的现代企业集团。2010年，集团旗下苏州天马精细化学品股份有限公司在深圳证券交易所正式挂牌上市。目前公司在苏州、南通、镇江、德州等多个地区拥有全资或控股子公司，业务辐射国内外诸多知名化学公司、医药公司。
还有以下合作研发机构：中科院生命研究院,中国药科大学，南京药科大学，南京大学，中科院上海有机化学研究所.
公司的产品开发从项目的准备到项目实施建立了一整套的科学论证体系，确保集团公司的产品开发有效开展。

我们视人才为企业发展的最重要资源，企业的责任不仅在于制造产品，同时也在于服务社会，造就员工。

面向未来塑造一支求真务实，开拓创新的队伍。

请将简历发送至：hr@tianmapharma.com