研发质量保证检查员社
4.5K-6K/月
南京市
发布时间:2023-09-06
职位描述
职位描述:
1.编制、修订、完善各项质量管理制度,监督各项质量管理制度的执行情况。
2.按照立项项目的各项研发技术要求编制核查标准和核查规范。
3.负责检查药品研发整个流程中的研究工作,保证其试验结果真实完整规范。
4.对检查过程中的严重不合格行为进行及时跟踪、制度改进措施,检查整改结果。
5.负责本部门所有计量器具的管理工作,完成计量仪器的定期检定并做好检定记录和标识。
6.负责仪器设备维修保养资料的管理工作。
任职要求:
1.药学、药物分析或化学专业本科以上学历,有2年以上药品研发的工作经验。、
2.工作认真负责,执行力强,具有良好的团队协作精神。
3.熟悉国家药品注册管理的相关法规,熟悉药品研制的相关技术指导原则。
4.熟悉各种常规检测仪器,具有丰富的液相仪器操作经验。
5.熟悉药品研发的申报资料撰写以及对原始记录合规的判断。
6.有产品研发经验者优先考虑。
其他要求
-
2人
公司介绍
南京易亨制药有限公司是江苏省高新技术企业,拥有已通过国家GMP认证的生产基地以及独立的研发中心和营销中心。生产基地位于南京浦口经济技术开发区,占地面积71400平方米,建筑面积19000平方米,可生产片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、水针,冻干粉针及原料药,目前生产的产品涉及抗肿瘤、消化、解热镇痛、心脑血管、抗感染等领域,公司采用招商代理的销售模式,为了满足公司业务的快速增长,我们欢迎有才之士与我们一起共创未来。
有意者请将应聘资料(个人简历、最高学历证书及身份证复印件、近期一寸免冠照片)寄至南京市珠江路222号长发科技大厦12楼ABCD座。
请在信封上注明应聘职位,应聘资料恕不退还,本公司将为应聘者严格保密!
投递简历的邮箱地址:njyh5828@sina.com.
联系电话:025-58286666
相关职位
更多- 生产副总面议
- 分析经理/副总监面议
- APM25-35万元/年
- 临床总监1-150万元/年
- 医学经理60-55万元/年
- CDMO BD总监或VP50-100万元/年
- 医学高级经理面议
- 食品级磷酸氢钙负责人80-200万元/年
- 品牌运营/咨询培训事业部执行总经理(合伙人)30-150万元/年
- 专利成果转化赋能部经理20-50万元/年