生产总监社
面议
泰州市本科及以上
发布时间:2023-09-06
职位描述
职位描述:
岗位职责:1、负责新厂筹建中的厂房与设备布局,负责组织工程项目的规划与立项;2、负责设备的考察、招标、URS制定,设备、配件等质量的检查,生产使用过程中设备的验证、管理工作;3、织编制相关的设备工程管理文件SMP,操作SOP的制定、完善各项设备工程管理规章制度,建立健全设备档案;4、组织和协调好施工单位、监理单位、设计单位、规划单位的外部工作关系等5、负责工厂人员结构规划、人员配置管理,并负责对部门人员及工作的日常管理、培训,监督检查,做好部门考核工作;6、负责生产成本、质量、过程的控制,及对公司内部产能的评估;7、负责审核生产体系、质保体系、技术体系改善方案及常规生产设备维护计划;8、负责做好厂部安全生产和文明生产工作,组织领导下属严格执行公司决定及相关工作程序标准。任职要求:1、本科及以上学历,五年以上生物制药企业相关岗位管理工作经验,熟悉制药行业无菌制剂、制剂厂房、设施、设备及公共系统统的管理、验证、维修保养工作,熟悉GMP的要求及其它国家相关法规、规范对工程方面的要求;2、熟悉生物制药品种等基因工程生物药;3、受过生产管理、设备管理、采购管理、财务知识、合同法规及安全知识等方面的培训;4、有新厂建设经验,或者新旧厂GMP改造经验者优先考虑5、具有良好的组织、沟通协调能力和执行力、综合分析能力;6、热爱本职工作,具有高度的工作责任心、事业心和团队精神,能承受一定的工作压力。
其他要求
-
1人
- 生产总监/副总
公司介绍
泰州新生源生物医药有限公司于2007年落户泰州医药城,是以新药后端研发专业技术服务与投资为主营业务的合作研发(CRO,CollaborationResearchOrganization)公司。以新药研发链式公共服务平台(PCRD,PlatformChainofR&D)作为公司主营业务的主要载体,服务于生物医药产业全过程。新生源实施“政府深度合作框架下的科技园公共服务平台体系的蓝海战略”,与全国重点科技园区合作,整合区域资源,建立新药研发链式公共服务平台,为新药项目的产业化实现提供全面解决方案和一站式专业服务。
于2014年另组建成立生产型制造为业务的泰州王朝生物工程有限公司。进行生物制品的技术研究、开发、医药注册、生产和销售。注册于2014年12月,现股东为上海新生源医药集团有限公司和香港MabstarLimited公司,注册资本2亿元人民币总投资8.35亿元,规划建设33000平米(G55-56厂房),建设30吨规模生物反应器的生产线。在国家医药高新区政府支持下,以“重大新药创制专项”生物制药的产业化体系建设,带动土地、税收、能源、物流、人才的成本优势,符合国家基本医疗保险制度改革和降低药品价格政策,真正让利给糖尿病患者。整合国家重大新药创制产业基地、国家基因药物工程中心、国家抗体药物重点实验室优势,用一家企业的成功,带动中国生物制药行业共同成长。
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