临床监查员（CRA)社

面议

上海市2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

职位描述：

1.根据GCP及公司SOP执行临床监查工作；

2.确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行；

3.协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题；

4.确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中；

5.及时全面地向项目经理汇报研究中心进展情况；

6.协助研究者及时完成数据疑问；

7.及时、完整地收集研究相关资料。

职位要求：

1.医学或相关专业本科以上学历；

2.熟悉GCP及相关法律法规；

3.良好的沟通能力及团队合作精神；

4.适应出差、在压力下工作。

KeyResponsibilities:
-ToconductclinicalmonitoringactivitiesinaccordancewithSOPs,S/FDAregulations,andICH/GCPguidelines,includingsiteselection,IRBsubmission,androutinemonitoringactivities(suchassourcedataverification,investigationalproductsandothersuppliesmanagement.);
-Toreportstudystatusthroughmonitoringreportandmeeting;
-ToAssistProjectManagerwithpreparationofstudypayment;
-Toidentify,analyzeandresolve(assistwithProjectManager)issuesmayoccuratsite;
-TomaintainTrialMasterFileasrequired;
Requirements:
-Bachelordegreeorabove,atclinicalmedicineorrelated;
-KnowledgeofS/FDAregulatoryrequirementsandICH/GCPguidelinesessential;
-Oneyear'sexperienceinclinicaloperations;
-Goodcommunicationskills,andattentionatdetails,informationanalyzing;
-Goodteamspirits;
-Abilitytoworkunderpressureandtravel;

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：临床协调员CRC

公司介绍

北京赛德盛医药科技股份有限公司，是一家专业的医药开发综合外包服务公司，致力于为国内外医药企业提供系统、优质的临床研究服务，立志成为临床研究领域最具影响力的公司之一。
赛德盛秉承“尊重产品、尊重客户、尊重团队”的理念，充分发挥人才优势，密切关注客户需求，严格遵循国际化标准操作规程。公司人员均熟悉ich-gcp、sfda-gcp及国内外法规要求，具有丰富的国内外临床研究执行及管理经验，其中核心技术人员均具有3年以上国际多中心临床研究经验。
公司业务：cro、smo、培训、第三方独立稽查及数据管理与统计业务
愿景：成为中国临床试验一站式服务平台
让生命科技最有效率的转化为服务人类健康的产品
使命：建设临床试验综合管理系统，让中国的临床试验更高效
实现临床试验服务领域业务全覆盖
打造中国临床试验行业***雇主企业
价值观：诚信、高效、卓越、创新
理念：尊重产品、尊重客户、尊重团队