临床研究助理社

面议

常州市本科及以上1年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1、协助临床研究副总经理组织实施所负责的新药临床前、临床研究工作；
2、检索并翻译国外临床研究文献，查询相关信息资料并总结归纳。
3、协助制定各项研究方案、审阅委托研究项目合同，协助监督临床研究总结报告撰写，及配合评审答辩等；
4、协助组织监查以及各项研究试验进度跟踪，确保研究试验的质量；
5、保持良好的沟通，维护与委托临床研究单位及相关专家的良好合作关系；
6、协助上级领导处理各种日常事务及部门沟通工作。

任职要求：
1、学历及专业要求：本科及以上学历，临床医学、药学、生物学等专业。
2、工作经验：一年以上相关工作经验，参与过新药研发、注册、或参与临床试验工作者优先。（优秀应届毕业生亦可考虑）

3、能力要求：
（1）具有较强的执行力、学习理解能力；
（2）具有较强的信息查询处理能力，清晰地书面表达能力；
（3）热爱并看好本行业，积极的工作态度，有良好的职业道德和奉献精神；
（4）具有良好的沟通能力、人际能力、具有良好的责任心和团队合作精神；
（5）人品端正，诚实可信。

4、技能要求：
（1）了解《药品管理法》、《新药审批办法》，了解ICH-GCP，了解药物研发的全过程，熟悉临床试验全过程，了解国内外临床研究发展与现状；
（2）掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关质量控制；
（3）能独立查阅有关文献资料，撰写报告。

5、外语要求：英语6级以上，具备查阅及翻译医药文献的能力。

6、电脑要求：掌握电脑的基础知识，能熟练操作中英文操作系统，熟练掌握办公自动化软件的应用。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床协调员CRC

公司介绍

江苏太平洋美诺克生物药业有限公司是以多元化产权结构创建的现代高新生物技术企业，是新兴的抗体药物产业化基地。公司位于江苏省常州市***高新技术开发区，注册资本12500万元人民币，占地面积81374﹐（122亩），已建成建筑物面积16600﹐。公司致力于抗体及重组蛋白、多肽等生物药物的研发与产业化。主研生产具有自主知识产权的系列针对恶性肿瘤、自身免疫病等病毒性疾病的特色靶向治疗新药和诊断试剂产品。公司以企业为创新主体，与国内知名高校、科研院所，以及国内外著名企业，进行广泛紧密合作，科学规划，创新发展，成为独具特色的产学研发展实体。由于公司产学研紧密联合的发展，现已经建立“江苏省哺乳动物细胞大规模培养制备工程技术研究中心”、“企业院士工作站”和“江苏抗体工程和新药创制研究院”。

联系人：陈小姐联系电话：0519-68889368
地址：常州区新北区河海西路128号