注册经理社

8K-10K/月

上海市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

职责：
1、具体负责新药和保健食品的立项调研、申报注册和委托转让等工作，协调跟进。
2、常规和例行注册工作，如：产品批准文号和证书管理、标准转正、药品生产许可证和保健食品卫生许可证的管理，商标管理、办理药品自由销售证书等等。
3、牵头相关部门进行产品说明书和包材的变更。
4、查询并提供营销和研发部门相关的注册信息，配合相关工作。
5、配合办理医保、招标、GMP认证等工作。
6、具体负责产品不良反应（特别是严重不良反应）的汇总报告。 
7 、负责注册具体工作中与主管部门及行业协会保持良好公共关系。
8、部门领导交与的其它任务以及配合其他部门的临时性或综合性工作。
任职要求
1、工作经验2-5年以上药品注册工作经验，有新药研发经历者更佳。
2、专业要求药学、临床医学或相关专业学历要求本科以上学历
3、年龄要求25周岁以上，45周岁以下
4、个人素质熟悉注册相关法规和工作流程、公关能力强、责任心强、有开拓和创新精神、有较强的计划和执行能力、能承担一定的工作压力、形象气质较好
5、其他方面熟悉业务相关领域、明晰相关法律法规、熟练操作电脑、写作能力强、英语水平专业六级以上、身体健康

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医疗器械研发

公司介绍

上海健耕医药科技有限公司是一家专注于移植产业，销售网络辐射全国的高科技企业。
公司目前正处于高速发展期，先后有多家风险投资进入，计划五年内登陆中国股市。
公司坐落于闵行区浦江镇，距地铁八号线联航路只有5分钟车程，地铁八号线至人民广场只需半小时，交通便捷，办公环境优美。
健耕医药为每位员工提供了成长和发展的机会，健耕医药始终以“关爱生命，回报社会”为己任，以“移植全方案，移植界no.1的***供应商”为使命,以“正直诚信、开拓创新、合作共赢、学习改进”为价值观，与合作代理商、员工、合作供应商形成同呼吸共命运的同舟共济的合作共同体。
成功源自学习与改进。公司非常重视员工个人的学习与成长，以培训和学习作为员工最大的福祉。先后成立“健耕图书馆”、“健耕大学”，努力为员工创造学习与改进的机会……为了满足公司业务的快速增长，我们欢迎有才之士与我们一起共创未来。
公司提供良好的办公环境的同时，提供有健全的社保、公积金等福利，以及相关的专业知识培训。
我们热情地欢迎您的加盟，成为我们团队中的一员。