临床试验经理/主管新型体外诊断试剂(IVD)社
8K-10K/月
市辖区本科及以上
发布时间:2023-09-06
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、制定项目管理计划,对临床研究项目进行项目管理;
2、临床医院的甄选、跟进,临床方案的撰写、制定;
3、临床医院的确定;
4、医院伦理上会、上会前准备、上会答辩及会后跟进;
5、临床试验的实施:
1)、医院沟通;
2)、样本筛选;
3)、样本检测;
4)、资料分析、统计;
5)、其它;
6、材料准备并上报CFDA/BJDA;
7、及时处理医院与公司之间沟通工作,完成领导交代的其他工作。
任职要求:
1、临床试验经验3-5年以上,有多个临床诊断试剂临床试验项目经验;
2、熟悉体外诊断试剂临床项目工作流程;
3、临床医学、医学检验等相关专业本科以上学历;
4、良好的沟通表达能力及团队合作精神;
其他要求
-
1人
- 临床协调员CRC
公司介绍
北京健平九星生物医药科技有限公司成立于2002年7月,是一家利用现代生物基因工程和单克隆抗体等先进技术,以研究开发新生物医药产品为主营业务,在血管内皮生长因子检测应用领域,具有国际前沿地位的生物医药高科技企业。公司注册资本3888.89万元人民币。
公司拥有自主知识产权的新产品“血管内皮生长因子酶联免疫检测试剂盒”(简称“维来一号”或VEGF-KIT),已经获得中国SFDA部门的批准,这是世界上VEGF试剂首次获得政府部门的批准进入临床应用,“北京健平九星公司”成为世界上首个获得政府批准将VEGF检测试剂应用于临床实践的机构。
公司现有员工41人,包括7名高级管理人员、8名高级研发技术人员和市场营销骨干,其中博士4人,硕士5人,90%以上为本科以上学历。公司下设研发中心、生产部、营销中心、办公室、质量管理部和财务部等六大部门,一个VEGF专家顾问委员会及1个全资子公司(北京健平金星生物科技有限公司)。
公司宗旨是以预防医学为指导,坚持科学发展观,坚守企业社会责任;践行“创新、团结、厚德、报国”企业精神,以“维来一号”为先导,继续在体外诊断试剂系列、分子靶向治疗药物的研究和开发、前沿的肿瘤治疗与诊断项目的研究和开发、基因工程药物和基因工程疫苗、生物科研试剂及材料等方面寻求立体化突破,力争在未来5年左右推动企业上市、建立国际化标杆性生物医药产业基地,最终将公司发展成为集重大疾病的筛查、诊断、疗效评价、治疗为一体的国际领先生物医药企业集团。
公司网址:www.bjjpjx.com
联系人:王小姐
电话:010-62965210、13341011809
邮箱:jpjx_wbh@126.com
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