I期- 临床监查员/临床研究员/CRA(I期方向)社
6K-8K/月
市辖区
发布时间:2023-09-06
职位描述
职位描述:
岗位要求
1.临床医学或药学相关专业;
2.有药物I期临床试验1年以上CRA工作经验;
3.熟悉药品临床研究管理规范及有关法规,有CFDA监查员培训证书者优先;
4.责任心强,具有良好的协调及沟通能力;
5.具有良好的团队合作精神;
6.书面英语及口语表达良好;
7.能适应出差;
8.工作地点:上海
岗位职责
1.具体负责公司临床项目的计划、开展和管理、协调等;
2.协助上级设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料;
3.协助上级开展研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议,准备临床试验样品、资料及随机物品;
4.负责临床试验的实施和监查工作,跟踪协调,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验,确保试验符合伦理要求、试验数据科学可靠并及时收集,确保研究中心按照时间表完成病例的入组和统计工作,负责临床总结报告的撰写;
5.掌握各中心临床进度,督促临床方案实施,及时妥当处理AE和SAE,解决产品临床试验过程中出现的问题并处理临床数据;
6.按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,并在规定的时间内完成监查报告,同时将访视的详细情况报告上级,使上级随时了解试验执行过程中的情况,及时发现和改正存在的问题;
7.协助上级完成产品立项阶段的临床试验工作评估,与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系。
其他要求
-
1人
- 临床协调员CRC
公司介绍
君岳医药科技(上海)有限公司致力于心脏病领域的药品和医疗器械的临床研究。另引进国外先进的管理经验和技术体系,有志成为此细分领域的领导者。为客户提供专业优质服务的同时,为人类的健康做出应有的贡献也是我们的使命。
君岳医药科技(上海)有限公司拥有完整的休假及福利管理制度:
1.为员工缴纳保险和公积金;
2.严格按照国家法定的节假日进行休假;
3.安排年度体检;
4.节假日发放相应福利礼品;
5.提供定期的专业的培训。
君岳医药科技(上海)有限公司为员工提供实现自身价值的平台,为每一位员工的发展创造条件。努力实现公司与员工的共同发展与进步。
公司网站:www.ccrcmed.com
君岳医药科技(上海)有限公司
- 行业:
- 医疗.卫生
- 规模:
- 50-99人
- 性质:
- 中外合营(合资/合作)
- 网址:
- http://www.ccrcmed.com
- 地址:
- 平江路139号6楼(邮编:200000)
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