临床监察员社

6K-8K/月

杭州市2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1、负责项目的进度与质量控制，保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性；
2、负责新产品“临床试验方案”、CRF、临床试验用产品标签的设计，负责编制临床试验监查管理制度和SOP文件，确保产品临床试验流程及文件符合国家临床研究规范GCP要求；
3、监查并及时报告试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用药品使用情况及药品不良反应，保证试验资料的完整性、规范，并确保临床试验按计划完成，定期按照GCP要求提交监查报告；
4、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人，临床医生、辅助科室、临床机构管理中心、患者等各方关系；
5、对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训；
6、协助开展相关研发项目注册报批的工作。

岗位要求：
1、临床医学、药学等相关专业，本科及以上学历，优秀者可适当放宽学历条件；
2、掌握临床试验管理规范的相关知识；
3、熟悉GCP法规，有临床监察工作经验者优先；
4、具有出色的沟通协调能力与抗压能力；
5、具有较强的分析问题的能力、语言表达能力，良好的人际交往能力，工作积极并具有团队合作精神；　
6、熟练的中英文阅读能力，熟练使用办公软件。

工作地点：杭州市余杭经济开发区（临平）

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床协调员CRC

公司介绍

杭州语奥生物科技有限公司，专注于高端生物医用材料领域，集研发、生产、营销、服务为一体，以解决临床创伤修复、疾病治疗及康复过程中的临床问题为出发点，自主研发、生产各类高端生物医用材料产品，造福于广大患者。
公司于2014年入驻余杭生物医药高新技术园区，目前在研项目十余项，已获多项国家专利，其中，温敏性宫腔保护剂、一次性医用透明质酸、医用茶油提取剂等产品处于国内领先地位。公司建设有4000平米的洁净厂房，包括百级、万级、10万级洁净区，配备无菌医疗器械研发实验中心，并购置了各类国际先进的研发、生产、检测设备。厂区及实验区严格按照GMP标准建设，设计科学，配置合理。
公司人力资源基础雄厚，拥有技术开发、质量控制、工艺研究等各类技术人员，研发团队主要成员均具备十年以上生物医药研发经验。
语奥生物，应用领先科技，追求高端品质，融入人文关怀，服务健康事业。


欢迎生物医药行业的各类精英加入，与语奥共同成长！

我们为您提供丰厚的福利待遇：
1、培训：专业、完善的标准化培训；
2、保障：国家法定社会保险；
3、住宿：人才公寓或提供住宿补贴（非本地居民）；
3、薪酬：公平的市场化薪酬体系，高额奖金提成回报；
4、福利：温馨丰厚的节假日福利，营养全面的工作餐；
5、环境：宽敞舒适的办公环境，GMP标准的洁净区域；
6、休假：国家法定节假日+带薪年休假。