医疗器械（试剂）生产主管/经理社

8K-10K/月

广州市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

职位描述：
1、负责计划、组织、实施产品生产；
2、负责制定、审核、修订生产管理文件，以保证本部门文件与实际和法规要求紧密结合；
3、负责对产品生产过程进行详细的流程分析，对生产流程进行优化升级；
4、负责对生产过程中的物资、耗材、设备进行合理优化安排，以及保养维护工作；
5、负责本部门员工的培训和专业技术培训工作；
6、安全操作规程的制定、落实、监督与检查；安全教育、培训及安全监督检查；安全隐患、事故的调查、分析、处理；落实安全制度，保证安全生产；
7、在上级主管的指导下独立开展工作，辅助并完成其他相关工作事项。

岗位要求：
1、本科及以上学历（或相当学历），生物工程、生物技术、生化与分子生物学、免疫学、药学及医药等相关专业；
2、熟悉GMP认证工作流程以及GMP的日常管理工作，认真贯彻执行药品法及GMP等相关的法律法规，有效提供质量管理保证；
3、熟悉药品或体外诊断试剂生产流程，掌握生产管理、成本控制、质量控制和设备管理的实践管理经验；
4、具有一定的领导能力、沟通协调能力、分析理解能力和解决问题的能力；
5、从事过体外诊断试剂或药品质量检验、生产1-2年工作经验者。
6、具备认真、踏实、严谨的工作作风与责任心；
能够保持在企业中长期成长与发展。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医疗器械研发

公司介绍

深圳市益康泰来科技有限公司广州分公司（以下简称益康泰来）医药集团公司是一家专业从事医疗领域高新技术服务、医学转化、医疗技术支持的高科技企业，公司业务聚焦在（肿瘤）疾病的筛查与诊疗、现代化的肿瘤免疫治疗技术服务、肿瘤预防保健及健康管理等主要领域，是目前（肿瘤）疾病诊疗免疫生物学方案的倡导者和领导者之一。益康泰来医药集团公司作为靶向性肿瘤免疫细胞治疗技术的临床转化及推广者,积极开展与多家三甲医院合作，共同针对当地肿瘤人群情况开展肿瘤研究课题，从肿瘤预防、筛查和治疗等多个方向进行全面合作，并根据患者个体情况，制定有针对性的肿瘤免疫治疗方案，全力提升肿瘤患者家庭的幸福指数和树立健康人群的肿瘤预防理念。
公司拥有多年海外工作经验的博士和硕士等技术人员组成的专家队伍，还有国内知名专家和教授组成的高级顾问委员会，同时公司还积极与国内外一流大学、科研机构广泛合作，保持一贯的技术领先优势，为中国提供更丰富更新的系列新产品。公司在全国拥有多个符合GMP标准的实验室和服务内容广泛的健康管理中心。
我们的愿景
始终保持不懈追求与创新精神，致力于打造在肿瘤生物治疗技术临床转化领域的核心竞争力，取得市场领先者地位。
我们的产品和服务
公司以新兴的“4P”医学模式，即预防性（Preventive）、预测性（Predictive）、个体化（Personalized）和参与性（Participatory）为理念，提供涵盖肿瘤预防、诊断、治疗的全套产品和服务，包括肿瘤基因诊断、血清学诊断、免疫治疗、健康管理等。公司拥有包括GET靶向性抗肿瘤细胞免疫技术（简称GET）、EAAL(扩增活化的自体淋巴细胞技术)、CART(嵌合抗原受体T细胞)、rAAV(腺相关病毒)、NK（自然杀伤细胞）、CIK/DC-CIK（细胞因子诱导的杀伤细胞）、肌母细胞等多种细胞免疫产品，所提供的各项技术服务均拥有专利，公司根据地区和人群的差异，针对不同患者提供个性化预防和治疗方案。