高级注册法规专员社

8K-10K/月

苏州市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：1、负责相关产品临床注册工作2、审核产品标准，负责联系检测所，完成产品检验3、负责准备注册资料，递交注册资料，并保证注册资料符合相关法律法规要求4、产品注册证书的更新和维护5、全面负责临床新产品培训工作6、公司委派的其他工作任务
任职资格：1、本科及以上学历2、4年以上相关工作经验3、熟悉ISO13485以及MEDDEV指令要求4、责任心强，工作认真细心5、英文流利者优先考虑6、经验或自身条件优秀者可考虑适当放宽

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床协调员CRC

公司介绍

加奇生物科技（上海）有限公司(以下简称“加奇”)系留美学者于
2005年12月回国创办的留学生企业。

加奇为国内一家以高科技为起点，拥有自己品牌和知识产权的，系
统开发，专业化生产和经营微创伤介入医学产品的公司。公司主要
开发产品包括颅内可电解脱弹簧圈等。

加奇公司注册地和经营地都设在上海张江高科技园区，拥有近700平
方米的现代化办公和生产场地。

AchievaMedical(Shanghai)Co.,Ltd.wasestablishedinZhangJiang
HighTechPark,Shanghai,China,inDec.2005.AchievaMedical
(Shanghai)iscommittedtodevelopinginterventionalproductstotreat
variousdiseasessuchascerebralvasculardiseases.