医学项目主管社

6K-8K/月

市辖区本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1）负责临床监查的协调，起草和编写有关临床试验的方案、CRF等技术文件，临床基地的筛选、临床计划的制订、临床试验会议组织；
2）维护研究者及医院关系、负责对公司专家群的资源维系；
3）负责公司学术会议的组织、对专家的定期回访、沟通；
4）负责公司基金项目的申报、有关项目的最新医学进展追踪，收集、整理有关学术资料；
5）负责新项目的开展、临床监查工作的监督及监查员的管理；
6）负责公司产品标准的制定、注册申报材料的撰写、负责公司产品的检测等相
关事宜；
7）负责产品注册申报、监控项目进度、与地方和国家有关部门保持良好沟通能
力。
8）搜集相关法律法规，能指导公司其它部门进行注册过程所必须的工作。

岗位要求：
1）医学或相关专业本科或以上学历；
2）有临床工作或临床试验监查工作经验2年以上；
3）接受过GCP培训者优先，有医学统计经验者优先考虑；
4）熟悉行业法律法规，熟悉申报流程及申报资料的要求；
5）较强的沟通表达能力，良好的沟通能力和团队合作精神；
6）熟练的使用英文进行听说读写、熟练应用Excel,Word,Powerpoint；
7）能适应出差。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

上海江夏血液技术有限公司是专业从事血液治疗技术的科研与开发、产业化和知识营销的外商独资高科技企业(港商独资)。2001年在上海张江高科技创业园区注册成立，现有注册资金300万美元，由北京莱森血液技术发展有限公司全资拥有，并于2003年与美国3M达成战略伙伴关系，8月获得三类医疗器械生产许可证（沪药管械生产许可证20030881号)，并通过型式检测，获得科技成果奖。2004年，公司获得高新技术转化项目认证，通过SFDA批准，获得产品注册证。2008年获得体外血浆脂类吸附过滤器产品注册证。
江夏血液自主开发的“体外血浆脂类过滤”技术-JX-DELPTM，拥有自主知识产权，获中华人民共和国实用新型专利（专利号ZL200420021636.6），为高脂血症和高粘血症人群提供了有效治疗的新途径，降脂降粘安全有效，方便经济，弥补了传统降脂药物和其它体外降脂法的缺陷，特别适合在中国市场推广，填补了国内空白。JX-DELPTM经过历时三年多的基础研究（活体动物实验）和临床小样本观察（复旦大学附属华山医院及第二医科大学附属新华医院），确证疗法确切、安全有效。江夏血液公司并于2007年联合全国16家临床基地医院，进行了JX-DELPTM对缺血性脑卒中的大样本临床研究。该临床研究结果证实，JX-DELPTM治疗缺血性脑卒中效果令人满意，可以大规模进行临床应用。

上海江夏血液技术有限公司将以JX-DELPTM为开端，抓住市场机遇，全方位启动血液技术产品在中国市场的运营，力争未来三年内实现产品销售收入和净利润的快速增长，从而确立在中国体外血液治疗技术市场的领导地位，最终实现长期可持续性发展的总体目标。