临床研究员社

6K-8K/月

市辖区本科及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
根据临床试验项目计划要求，负责各指定临床试验项目的运行。确保所负责的所有临床研究相关工作是根据适用的法规要求、工作范围要求进行，并在质量、时间和预算方面符合项目计划。
1、负责临床试验方案的编制以及临床试验的组织与实施，确保符合GCP等相关法规要求；

2、按要求召开各阶段会议，完成方案讨论、启动、执行及结束工作；
3、临床研究中心筛选、前期调研；协调各研究中心、统计等单位人员之间沟通；
4、负责各临床研究中心伦理申报资料准备、伦理申报；负责临床项目启动所需资料、临床试验用样品等准备和项目启动；
5、负责试验过程中各类文件（方案、CRF、知情同意书、总结报告等）和物品的管控；
6、严格执行临床试验运行过程中各种费用控制；
7、掌握各中心临床进度，督促实施，及时妥当处理AE和SAE，解决临床试验过程中出现的问题；加强数据的管理，保证项目质量；
8、国际学术交流，大会学术课件制作，国际文章发表等。
任职要求：
1、生物医学、临床医学或相关专业本科及以上学历，英语听说读写熟练；
2、2年以上相关工作经验；
3、熟练使用各类办公软件及办公设备，熟悉医疗器械临床试验的全过程；
4、良好的人际交往能力、计划能力、执行能力、协调能力、分析能力和团队协作能力；
5、有海归背景者优先考虑；

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：临床协调员CRC

公司介绍

乐普（北京）医疗器械股份有限公司创立于1999年，总部位于北京市中关村科技园区昌平园。公司是从事冠状动脉药物支架、先心封堵器、心脏瓣膜、造影机等心血管疾病植介入诊疗器械设备及心血管药品研发、生产与销售的中外合资高新技术企业，是2009年在深交所创业板首批上市的28家企业之一，2014年11月入选央视财经50指数2014年度50只样本股。公司目前拥有国内外13家子公司，产品临床应用覆盖全国1200家以上心脏诊疗中心，已发展成为国内领先的心血管病植介入诊疗器械、设备与药品的高端医疗产品产业集团，初步建立包括器械、制药、服务和移动医疗四位一体的心血管全产业链平台。

乐普公司聚集了材料、机械、电子、精密加工、临床医学等各类专业人才，拥有一支在产品研发、质量控制、临床验证、市场开拓、企业管理等方面专业的经验丰富的人才队伍。研制开发涵盖：冠心病、结构性心脏病、心脏节律、预先和术后诊断及诊疗设备五大领域的高端植介入产品和药品，取得了一系列具有国内、国际领先水平的研究成果。是国内规模最大的也是唯一拥有多种技术特点药物支架产品的制造企业，是亚洲最大的人工心脏瓣膜制造企业，是国内心脏起搏器的先行者，是国内心脏封堵器、血管造影机的市场领航者，是国内率先研制肾动脉射频消融导管的企业。

乐普公司疗创立以来，先后承担了国家发改委高技术产业化示范工程项目、国家科技部863计划发展项目、科技支撑计划项目等几十项国家重大课题。2013年，以乐普公司为依托单位，组建了“国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心”，将进一步推动建设国家心脏病植介入诊疗器械及设备技术创新、产业化和人才聚集的***平台，攻克一系列行业发展的核心技术和核心工艺，推动我国心脏病植介入医疗事业的快速发展。我们秉承“以科技的力量，从心点燃生命的光辉”，为广大医护工作者提供更好更强的医疗产品与技术，使更多心血管病患者能够享用中国自己的先进医疗技术和产品。