质量验证工程师 (Quality Validation Engineer ）社

面议

市辖区本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1、负责管理日常验证事务，协助验证经理组织新厂房验证工作；
2、负责验证主计划和各项目验证计划的编制，项目进展跟踪及实时跟新；
3、负责验证相关文件的起草与更新，必要的培训工作；
4、负责新厂房设备验证验证、无菌工艺验证、生产工艺验证、清洁验证验证、检验仪器验证的方案起草、审核，验证实施及报告编写等；
5、负责维护验证体系（验证总计划，验证计划，验证实施等）；
6、审核验证当中的偏差和变更、风险评估及分析等；
7、完成上级交付的其他工作任务。

任职要求：
1、生物、化工、制药、药学等相关专业本科及以上学历；
2、至少3年以上制药企业验证工作经验，熟悉药厂设备、清洁、工艺验证；
3、熟悉中国新版GMP、EUGMP和cGMP，了解ISPE等行业规范；
4、有较强的沟通协调能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：生物工程

公司介绍

杰科（天津）生物医药研发有限公司是一家中美合资的生物制药公司，坐落于天津中新生态城。公司正在筹建包括研发、中试、质控及GMP生产等功能的大型生产基地，并陆续从国内外招聘优秀人才，组建一流的研发及生产团队。公司正在筹建的是中国规模最大之一的生物药物生产设施，其研发、生产及质量控制等设施均达到欧美设计建造标准。第一期工程将在三年内投产运行。杰科生物预计未来一期、二期共建设十条生产线，满足十多个生物药物的大规模GMP生产，达到1000-1500人的规模，产品包括单克隆抗体、抗体融合蛋白、细胞因子、重组蛋白或DNA疫苗等。