临床监查员社

4.5K-6K/月

苏州市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
2、同时负责多个试验方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作。
3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通，以处理项目进行中的问题。
4、评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究，将质量问题及时汇报给负责项目的PM和/或直线经理。
5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。

任职要求：
1、临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学等医学相关专业，本科或以上学历；
2、具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力，能承受一定的工作压力；
3、有医院工作经验或同岗位工作经验，熟悉医院临床试验流程优先考虑；
4、能接受因工作需要的不定期出差及异地派遣。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床协调员CRC

公司介绍

奥咨达集团简介

奥咨达医疗器械服务集团，创建于2004年，是中国优秀的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商，只专注于医疗器械领域。集团拥有广州、北京、上海等12家全资分、子公司，专业员工近300人。

奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括：医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械咨询等。

奥咨达与国内外临床试验医学、认证机构、测试机构、行业协会、法律机构和行业资本建立了长期友好的合作关系，形成强大的医疗器械专业技术服务平台，为国内外金3000多家医疗器械企业提供了专业的服务

奥咨达是***高新技术企业，2015年荣获第四届中国创新创业大赛“优秀企业”，广东省总决赛“一等奖”，广州市总决赛“一等奖”。2016年1月成功挂牌新三板（证券代码“835575）。

我们的荣誉：
国家高新技术企业
第四届中国创新创业大赛“优秀企业”，广东省总决赛一等奖，广州市总决赛一等奖
中国食品药品检定研究员战略合作伙伴
广东省医疗器械质量监督检验所战略合作伙伴
法国商务属列名服务商
以色列商务处行业报告服务商
路透社医疗器械专刊合作顾问

我们一直坚持并履行这样的文化：
企业：和谐、分享、责任；
工作：合法、专业、高效；
人：正道、自省、学习。

在奥咨达，我们关心每一位员工的现在，关注每一位员工未来：
为人才提供广阔的发展空间，是我们对员工的承诺。
我们希望奥咨达与每一位员工紧密相连，我们共同发展，一同成功。
把员工个人的职业生涯规划同公司的发展相结合是奥咨达与员工共同成长的核心价值观。

我们致力于给每一位同事带来更佳的工作体验：
我们拥有分享、和谐的工作氛围；
我们提供具备竞争力的薪酬，五险一金、带薪年假样样不少，还有额外的病假福利；
每年您将有机会获得年终奖，犒劳过往一年的辛勤劳动；
更多的发展及晋升机会，等待您不断突破；
我们于2016年，将迎来全新的办公环境，坐落于风景美如画的大学城。

以下职能岗位虚位以待。我们需要这样的您！
临床试验领域专业人士
医疗器械全球注册专业人士
医疗器械体系咨询专家
培训、营销、市场推广精英
IT、财务、HR后勤管理能手
或，在医疗器械领域有独特才能的您及致力于在医疗器械领域发展的您！