药品注册（国际注册）社

4.5K-6K/月

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发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责
1、负责进口药品注册资料的独立撰写和整理；
2、外文注册资料翻译和整理；
3、跟踪项目研发及申报进度，解决研究及申报过程中遇到的问题；
4、协助部门经理处理省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务；
5、协助部门经理制定临床研究方案，并协调相关资源进行药物临床试验研究。

任职资格
1、药学专业，本科及以上学历；
2、1-3年以上药品注册申报工作经验；
3、熟悉药品相关法规及药品注册流程；
4、具备一定的英语阅读能力；
5、能够承受一定的工作压力，吃苦耐劳；
6、有较强的沟通协调能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

重庆圣华曦药业股份有限公司是一家科技型原料药和药物制剂生产企业，注册资本6600万元，公司总部及科研中心位于重庆市主城区南岸长江工业园。公司共拥有三个生产基地（茶园、弹子石、涪陵），设有十多个全无菌原料药、非无菌原料药生产车间及精、烘、包车间，另有三个药物制剂车间，拥有原料药和药物制剂十亿元以上的年产能。
公司为重庆市高新技术企业，被认定为市级企业技术中心，有11种原料药和5种制剂生产线通过了国内GMP认证；并有2种原料药通过了美国FDA认证，同时通过了日本厚生省认证。目前已拥有和正在审批的世界专利、中国专利共计15项。
公司以新药研发为企业的核心竞争力，构建了颇具规模的科研体系。共设有七个合成药物研究室、两个药物制剂研究室及配套的科技分析中心、情报、注册工作室，专职科技开发人员100余人；公司每年将销售收入的10%以上的资金投入新药研发，每年都有多个新药在研或在注册申报。
近年来公司开发的数十种原料及药物制剂新药，以其技术领先、质优价廉，在国内同品种竞争中占有优势，部分产品已远销美国、加拿大、澳大利亚、日本、韩国等国际市场。
因公司高速发展，业务增长，诚邀下述英才: