医疗器械注册专员（进口）社

面议

市辖区本科及以上1年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

1.负责境外医疗器械产品注册的统筹、协调及与外方的沟通和相关资料的翻译；2.根据中国法规要求，起草注册产品标准；3.负责境外医疗器械产品注册审评过程的日常跟踪及与药监局相关部门的沟通协调；4.协助建立产品注册的工作系统和程序以确保项目在规定时间内及时完成；5.及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项法规、文件、技术资料；6.协助完成境外医疗器械的立项调研、评估工作。任职要求：1、本科以上学历，医学或生物学相关专业；2、语言要求：英语CET6以上，熟练掌握听、说、读、写；3、一年以上医疗器械注册经验；4、较强的沟通协调能力及抗压能力。公司网址：www.novotekchina.com

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医疗器械研发

公司介绍

NovoTekPharmaceuticals(HongKong)(新沿线医药集团)为一站式的综合医药相关产品（包括药品，医疗器械和体外诊断试剂）的研发，引进和市场推广平台。新沿线医药集团及下属五个主要子公司提供药品研发服务（临床前动物实验GLP，药品生产GMP，新药临床开发GCP以及药品销售GSP），是一个新兴的国际化医药发展和中国医药市场开发的综合性企业平台。我公司主要从事国际化的新药研发技术解决方案以及与全球性医药企业合作，根据中国的市场情况及潜力，多方位多角度开发中国市场。公司目前的具体业务包括新药筛选、安全性评价、缓控释制剂技术研究、药代动力学研究、国际及国内人体临床实验研究、国外医疗产品的引进及市场推广等诸多方面。公司业务针对贯穿新药研发、市场准入、临床研究以及市场推广的全过程，拥有一支学科门类齐全、结构合理的技术开发队伍，可以向全球制药公司提供一站式服务，同时努力开发在药品、医疗器械以及诊断试剂方面的广大中国市场。公司集团目前拥有员工200人，旗下有4家药厂，1家GSP药品销售公司，一家医疗器械销售公司以及在香港的口岸公司。公司主要产品线包括进口药品、医疗器械以及诊断试剂产品。