诊断试剂注册专员社

面议

市辖区本科及以上1年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1、负责国外体外诊断试剂产品在CFDA的注册工作；
2、准备、提交注册文件，完成注册检验，跟踪注册流程并最终获得产品注册证；
3、与内部及外部人员沟通、协调，完成注册计划；
4、检查标签、说明书等并确认符合CFDA法规；
5、完成领导交付的其它任务。

岗位要求：
1、本科及以上学历，医学或生物学等相关专业毕业；
2、大学英语四级、运用熟练；
3、一年及以上相关领域工作经验；
4、具有过敏原诊断试剂产品注册经验优先考虑。

公司网站：www.novotekchina.com.cn

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医疗器械研发

公司介绍

NovoTekPharmaceuticals(HongKong)(新沿线医药集团)为一站式的综合医药相关产品（包括药品，医疗器械和体外诊断试剂）的研发，引进和市场推广平台。新沿线医药集团及下属五个主要子公司提供药品研发服务（临床前动物实验GLP，药品生产GMP，新药临床开发GCP以及药品销售GSP），是一个新兴的国际化医药发展和中国医药市场开发的综合性企业平台。我公司主要从事国际化的新药研发技术解决方案以及与全球性医药企业合作，根据中国的市场情况及潜力，多方位多角度开发中国市场。公司目前的具体业务包括新药筛选、安全性评价、缓控释制剂技术研究、药代动力学研究、国际及国内人体临床实验研究、国外医疗产品的引进及市场推广等诸多方面。公司业务针对贯穿新药研发、市场准入、临床研究以及市场推广的全过程，拥有一支学科门类齐全、结构合理的技术开发队伍，可以向全球制药公司提供一站式服务，同时努力开发在药品、医疗器械以及诊断试剂方面的广大中国市场。公司集团目前拥有员工200人，旗下有4家药厂，1家GSP药品销售公司，一家医疗器械销售公司以及在香港的口岸公司。公司主要产品线包括进口药品、医疗器械以及诊断试剂产品。