药物注册申报研究员 (职位编号：xs_001)社

6K-8K/月

市辖区本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

岗位职责：
1.熟悉了解国内新药申报法规及流程；
2.熟悉申报资料的整理和编写工作，并能对申报资料中的存在的问题及时提出并予以纠正；
3.确保药品申报资料的全面、完整、真实、可靠；
4.通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册；
5.承担药品监管政策法规宣传任务，向各部门提供药品监管的政策法规信息；
6.为企业决策层提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业决策层。

任职资格：要求：
1.药学类相关专业本科及以上学历；
2.1年以上相关工作经验，有药企注册申报工作背景的优先考虑；
3.熟悉掌握HPLC、GC等分析仪器的运用方法，具有分析方法研究的实际工作经验；
4.有良好的英文阅读、写作表达能力；
5.有良好的沟通和人际交流能力，优秀的团队合作精神。

其他要求

招聘人数：2人
职能类别：

公司介绍

上海昕盛医药科技有限公司成立于2008年初，位于美丽的上海浦东新区张江高科惠生科技园区，是一家专业从事原料药及制剂研发、技术转化与推广的高新科技药物研发型企业。

公司主要从事高附加值药物的研发申报及技术成果转化，特别致力于化药首仿及疗效好、研发难度高的药物研发领域，通过化合物的结构改造、新剂型的开发、专利技术的申请和运用，开发和研究国内外技术领先新型抗肿瘤药物、心血管系统、胃肠道及神经系统的药物。

公司管理团队具有丰富的药物研发和国内外一流制药企业和外企500强的管理和工作经验，汇集大量具有药物化学、合成化学和药物制剂专业背景人才，利用自身的优势建立和合作开发了众多在国内外领先的创新药物和新型药物。公司注册部人员劝多年的注册申报经验，对国内的药品法规熟悉、了解药物申报流程，致力于高科技与产业化的完美衔接。

公司实验室占地1000多平米，具有独立的合成、制剂、分析实验室，建立了医药原料药和新型制剂的研发平台，实验室配备了全套先进的实验仪器和完善的设备设施，高效液相色谱（HPLC）和气相色谱仪（GC）等高端检测仪器，品种涵盖化学原料药、生物抗体、生物合成药物、新型药物制剂；公司以化学药物研发为基础，向合成生物学研发及单抗药物延展。
公司以“以人为本，致力于人类健康之完美”为企业宗旨。尊重人才，鼓励员工将个人工作职责与公司目标紧密相联，充分发挥主人翁精神；提倡自我管理，高效沟通及良好的团队协作精神。公司要求我们每位员工正直诚信，积极主动，勇担责任，不断进取，完善自我，力争在医药行业内做到从平凡到优秀，从优秀到卓越，并终将为人类的医药事业奋斗。