QA（现场管控）社

4.5K-6K/月

市辖区大专及以上1年及以上

发布时间：2023-08-19

五险一金 节日福利 年终奖金 周末双休 带薪年假 绩效奖金 交通便利 定期体检 技能培训 岗位晋升

职位描述

岗位描述：
1、遵守企业质量管理方面的各项规定，执行企业的质量方针、目标。
2、积极推行GMP，按照生产工艺规程、岗位操作规程的要求，对新产品生产记录文件起草、审核，对药品生产过程进行监控。
3、监督生产人员对工艺规程、岗位操作规程及其它有关文件严格实施，发现有不符合GMP行为应令其改正，同时向部门负责人报告。
4、认真做好日常质量监控检查，及时向车间负责人，QA主管提供质量反馈情况，做好产品质量问题的调查研究工作。
5、参与生产过程中的偏差原因调查分析，提出整改建议，并跟踪整改落实情况。配合偏差管理员完成偏差报告的填写，年度偏差报告撰写。
6、负责中间产品、成品的取样；负责不合格原辅包材及中间产品监督销毁、确认工作。
7、负责生产前检查、生产后清场检查工作；负责物料、产品检验报告的发放。
8、根据中间产品生产现场的监控结果，填写《中间产品放行审核记录》，负责中间产品的放行。
9、负责按照洁净区环境监测管理制度、操作规程对生产环境洁净度进行监测、监督及控制。

任职要求：
1、药学相关专业大学专科以上学历
2、一年以上质量管理或同岗位工作经验
3、能熟练使用常用办公软件

工作时间：
8:30-17:00 周末双休

其他要求

招聘人数：1人
所属部门：质量研发部
汇报对象：QA经理
语言要求：普通话
职能类别：QA工程师

公司介绍

卡威生物集团2010年成立，固定资产5.2亿元人民币，是一家医药投资综合体。通过对优质医药研发、生产资源整合运作，目前公司旗下已拥有江苏永安制药有限公司和北京百奥药业有限责任公司两家GMP生产平台、一家国家高新技术研究所企业——北京阳光诺和药物研究有限公司、一家GSP药品销售企业——广东泓森医药有限公司、一家进出口贸易企业——北京卡威阳光经贸有限公司。
卡威生物从新药研发注册到工业孵化合作，寻找到了最佳的契合点，正在朝着一个全新的模式发展。