医药圈排队裁员！

近年来，裁员、剥离非核心业务、聚焦新疗法已成为企业调整常态，反映了新药市场环境的快速变化。

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赛诺菲裁员6000人

2022年2月5日，赛诺菲首席执行官保罗·哈德森（Paul Hudson）重申了他对公司的重塑，预计将裁员约6000人，调整研发管线。

赛诺菲目前全球9.6万员工，到今年年底，员工人数将控制在9万人左右。

Paul Hudson自2019年被任命为赛诺菲的首席执行官以来，一直致力于恢复赛诺菲作为药物研究领导者的声誉，这意味着他将认真研究哪些领域将有助于巩固核心资产，哪些领域将不能。

在今年年初，就有迹象表明赛诺菲正在进行管线调整。2022年1月6日，赛诺菲决定终止与SangamoTherapeutics合作开发个性化细胞疗法。该交易的终止将于6月生效，赛诺菲将把镰状细胞病候选药物SAR445136的完全控制权交还给Sangamo。

披露这一消息时Sangamo将终止归因于“赛诺菲改变战略方向，专注于同种异体通用基因组医学方法，而不是自体个性化细胞疗法。”  

根据万春医药发布的组织精简计划，将其美国员工减少35%，包括将某些人员调到子公司。万春医药将通过裁员来节省成本，并优先考虑价值最高的业务活动，扩大其现金储备，保持长期的可持续性。此次重组是在该公司于去年11月收到FDA新药申请的完整回复函后做出的决定。

据了解，2021年12月1日，万春医药宣布收到FDA的完整回复函，普那布林联合粒细胞集落刺激因子（G-CSF）用于预防化疗引起的中性粒细胞减少症（CIN）的现有Ⅲ期临床数据不足以支持其上市申请，需要进行额外的Ⅲ期临床证明获益，因此未能获批上市。  

此次，万春医药发布的精简计划对普那布林的下步研究提出，将优先考虑以下3项临床和监管活动：继续推进中美在预防化疗引起的中性粒细胞减少适应症中的进程；中美非小细胞肺癌（NSCLC）的NDA申报和监管流程；在多种癌症三联联合IO治疗中的免疫肿瘤学（IO）试验进展。

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Spectrum Pharmaceuticals 将裁减30%的员工

专注于新型和靶向肿瘤治疗的生物制药公司Spectrum Pharmaceuticals 近日也宣布了一项战略重组方案：将裁减30%的员工，优先考虑其后期产品机会，即poziotinib和ROLONTIS（eflapegrastim），并取消其早期临床开发项目FITProgram（IGN002）和IL-12的工作，同时大幅减少其选定的工厂的占地面积。  

根据业界分析，裁员重组的主要因素可能是2021年8月FDA以制造问题为由驳回了Spectrum的中性粒细胞减少症药物的上市申请。

据了解，这款药物可能是指Rolontis，该药是Spectrum公司的第一种生物药物，它是一种长效的粒细胞集落刺激因子（G-CSF），通过结合在粒细胞祖细胞上表达的G-CSF受体来刺激其增殖过程，使其最终在骨髓中产生功能性活化的嗜中性粒细胞。 

此外，该公司另一款提交了新药申请（NDA）的药物为poziotinib，用于先前治疗过的HER2外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，该药已获得快速通道认证。  

而面临取消的药物，白细胞介素12（IL-12）是诱导细胞免疫的主要细胞因子之一。在肿瘤微环境中，IL-12刺激活化的T细胞和自然杀伤细胞（NK）释放毒杀性的酶类或分泌效应细胞因子如IFNγ，这些效应分子对于肿瘤的清除至关重要。伴随IL-12强大的抗肿瘤活性，行业内掀起了IL-12临床研究的热潮。  

参考：药事纵横 免疫时间