个人登录 
企业登录 
CDE发布《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》
时间：2022/04/01来源：医药之梯阅读：431
今日，CDE官网发布了一则《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》的通告（2022年第22号）。
以下为通告内容：
为规范和指导胰岛素类产品生物类似药的研发、生产和注册，进一步明确技术评价标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》（见附件）。
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局**同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则
国家药监局药审中心
2022年3月10日
最新医药动态
更多»相关资讯
更多»- 1国家食品药品监管总局关于发布《婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请材料项目与要求（试行）》和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册现场核查要点及判断原则（试行）》的公告
- 2国务院医改办等部门印发关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）的通知
- 3国家发展改革委等部门印发《关于对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒的合作备忘录》的通知
- 4右旋兰索拉唑生物等效性试验指导意见草案
- 5国家食品药品监管总局办公厅关于近期农村集体聚餐中毒死亡事件有关情况的通报
- 6总局关于发布电动病床等3项注册技术审查指导原则的通告（2017年第30号）
- 7国家卫生计生委关于印发有碍食品安全的疾病目录的通知
- 8国家卫生计生关于发布卫生标准清理复审结果的通告
- 9国家药监局发布《创新医疗器械特别审查申报资料编写指南》
- 10重磅，国家发文：取消公立医院结款权限
- 11中纪委发文，严查「一把手」腐败，医药领域这些人是重点
- 12国务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋病“十三五”行动计划的通知
- 13国家食品药品监管总局办公厅关于责令国药集团（天津）医疗器械有限公司和天津凯文恒泰科技发展有限公司对飞行检查发现问题进行整改的通知
- 14某药械公司被罚500多万
- 15国家食品药品监管总局关于批准注册医疗器械产品公告
扫一扫关注医药之梯微信二维码
